FSIS合规指引HACCP系统验证.PDFVIP

FSIS 合规指引 HACCP 系统验证 2015 年4 月 本指引文件的设计目的在于帮助微型肉 类和家禽类企业达到9 CFR 417.4 中 的初步验证要求。本指引尤其涵盖： • 初步验证与持续验证的差异； • 如何确定与他们的流程相关的 科学依据； • 什么是关键操作参数以及如何 在科学或技术依据中确定它们； • 如何在初步验证（即，通过收 集厂内验证数据）过程中证明 企业符合了关键操作参数； 以及 • 现有企业如何在其HACCP 系 统中纳入本指引。 i 本合规指引遵循行政管理和预算局(OMB) 的“代理商药事指导质量管理规范(GGP) 最终 公告”的指导性文件的规程。更多信息，可于食品安全检验局(FSIS) 网页找到。 为响应公共评论，本指引经过重新修订。接收到评论的总结以及对这些意见的回复可于以 下网址找到：/wps/wcm/connect/3ba826ec-6e79-4f17-85fc- 29200f4e8d05/2009-0019-2015.pdf?MOD=AJPERES 。需要特别注意的是本合规指引代 表了FSIS 当前对该主题的想法，并应该认为当期发布时是有效的。 目的 本指引文件的目的在于帮助小型以及微型企业达到9 CFR 417.4 中的初步验证要求。本文 件提供指导来协助企业满足FSIS 法规。指引代表了FSIS 根据最佳科学和实际问题作出 的最佳实践建议，但并不代表企业必须达到的要求。企业可能选择采用不同于指引概述的 程序，但他们需要支持这些程序有效的理由。 这是最终版本的指引吗？ 是的，指引的这个版本是最终版本，日期为2015 年4 月。尽管以后不能通过 接收对本指引的评论，但如果出现新的可用的信息，FSIS 将对本指引做 出必要的更新。 如果我阅读该指引后仍有疑问怎么办？ 如果在合规指引内找不到所需的信息，FSIS 建议用户在AskFSIS 数据库中的公示问答 (QA) 中查找，或通过AskFSIS 提交问题。记录这些问题有助于FSIS 改进和完善现有和 未来版本的合规指南以及相关发行文件。 提交问题时，使用“提交问题”选项卡，然后在提供的字段中输入下列信息： 主题字段：输入HACCP 系统验证指引。 问题字段：尽量详细地输入问题。 产品字段：从下拉菜单中选择一般验证政策。 类别字段：从下拉菜单选择取样。 政策字段：从下拉菜单中选择仅国内（美国）。 ii 在完成所有字段后，按下继续。 目录 目的 ii 这是最终版本的指引吗？ ii 如果我阅读该指引后仍有疑问怎么办？ ii 本合规指引的服务对象是谁？ 1 FSIS 为何制定本指引文件？ 1 小型以及微型企业将能从本指导中学到哪些概念和技能？