15药物警戒快讯2009.docVIP

药物警戒快讯 （季节性流感疫苗专辑） ? 2009年12月30日 第15期（总第77期） 内容提要 ? ? 接种三价灭活流感疫苗后的不良事件 接种流感减毒活疫苗后的不良事件 格林巴利综合征相关问答 国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 ? 编者按：自2009年各国大规模接种甲型H1N1流感疫苗（以下简称甲流疫苗）和常规接种季节性流感以疫苗以来，流感疫苗的安全性受到普遍关注。在2009年第14期《药物警戒快讯》（专辑）中已对国外2009甲流疫苗的不良反应监测情况进行了报道。甲流疫苗被认为与季节性流感疫苗总体安全性近似。多年来，美国上亿公民接种了季节性流感疫苗，美国疾控中心和美国食品药品监督管理局对这些流感疫苗的不良反应进行了密切监测。本期转载美国疾控中心网站报道的有关季节性流感疫苗的安全性信息。 ? ? 接种三价灭活流感疫苗后的不良事件 2009年10月 儿童 研究证明儿童和青少年每年接种三价灭活流感疫苗（TIV）是安全的。已发表的最大规模的注册后人群研究通过疫苗安全数据链接系统（VSD）评价了TIV在 251,600名18岁以下儿童中的安全性（包括6-23个月的儿童中的8,476次接种），这些儿童是1993-1999年间5个健康维护组织（HMO）的会员。这个研究发现，接种灭活流感疫苗后2周期内有临床意义的就诊事件与疫苗接种前后3-4周的对照时间段相