HREBC辅助内分泌治疗策略-培训课件.ppt

主要数据截止期后，进展由研究者确定 氟维司群 500mg n=102 阿那曲唑 1mg n=103 进展患者数（%） 63 (61.8) 79 (76.7) 中位时间 （月） 23.4 13.1 0 6 12 18 24 30 36 42 48 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0  无进展存活患者比例 时间（月） 102 74 65 52 45 34 20 6 0 103 69 55 39 30 21 8 2 0 氟维司群 500mg 阿那曲唑 1mg HR=0.66 95% CI (0.47, 0.92) p=0.01 氟维司群 500 mg 阿那曲唑 1 mg 风险患者数： * 0 12 18 42 48 月 36 30 24 6 至进展时间（TTP ） Robertson et al. Breast Cancer Res Treat 2012 正在进行中的 III 期研究： FALCON 进展 氟维司群 500mg+ 安慰剂 生存期 之前未接受任何激素疗法的表现为雌激素受体阳性和/ 或孕激素受体阳性的转移性乳腺癌绝经后妇女 进展 生存期 阿那曲唑 + 安慰剂 无进展生存期分析在进展事件数为306例时进行 总生存期分析在死亡率为50%时进行 随机化 1:1 （n=450） * FALCON：在未经激素治疗的晚期乳腺癌方面比较氟维司群和阿那曲唑的临床试验 。政府标识号：NCLA / MBC：局部晚期/转移性乳腺癌 主要内容 内分泌治疗在HR+晚期乳腺癌治疗中的地位 内分泌治疗是HR+晚期乳腺癌一线治疗的优先选择 内分泌治疗是HR+晚期乳腺癌化疗后维持治疗的合适选择 HR+晚期乳腺癌内分泌治疗的选择策略 一线内分泌治疗的选择策略 二线及后续多线内分泌治疗的选择策略 TAM治疗AI失败乳腺癌疗效 作者,杂志,年 Line 设计 n ORR(%) CBR(%) TTP(mo) Thürlimann; Eur J Cancer, 2003 2nd ANA→TAM 119 10.1 48.7 Bachelot T: J Clin Oncol. 2012 (TAMRAD) 2nd~ 4th nsAI→TAM nsAI→TAM+ EVE 57 54 13 14 P0.05 42 61 P=0.045 4.5 8.6 P=0.002 Eur J Cancer 2003, 39(16):2310–2317. J Clin Oncol. 2012 Aug 1;30(22):2718-24. EFECT研究  * 3期临床研究; N = 693 绝经后HR+晚期乳腺癌患者 在辅助或晚期一线阶段使用过非甾体类AI后疾病进展 (~15% 患者在晚期治疗阶段未使用过内分泌治疗) 首要终点 TTP 次要终点 ORR, CBR, DOR, DoCB, OS Abbreviations: AI, aromatase inhibitor; CBR, clinical benefit rate; DoCB, duration of clinical benefit; DOR, duration of response; HR, hormone receptor; ORR, objective response rate; OS, overall survival; TTP, time to progression. Chia S, et al. J Clin Oncol. 2008;26(10):1664-1670. 氟维司群 500 mg d 1250 mg day 14, 28, mo 依西美坦 25 mg/d 氟维司群 (n = 351) 依西美坦 (n = 342) P 值 中位随访时间，(月) 13.0 TTP (月) 3.7 3.7 .653 ORR (%) 7.4 6.7 .736 CBR (%) 32.2 31.5 .853 DoCB (月) 9.3 8.3 — DOR (月) 7.5 5.5 — SoFEA研究既往接受过非甾体类AI治疗的绝经后HR+晚期乳腺癌患者氟维司群联合阿那曲唑与氟维司群或依西美坦单药相比疗效相似 氟维司群 + 阿那曲唑 (n = 250) 氟维司群 (n = 250) 依西美坦(n = 250) P 值a P 值b PFS (月) 4.4 4.8 3.4 .98 .56 OS (月) 20.2 19.4 21.6 .61 .68 ORR (%) 7.4 6.9 3.6 .82 .10 3期临床研究; N = 750 绝经后HR+晚期乳腺癌患者 在辅助或晚期一线接受非甾体类AI后疾病进展 首要终点 PFS 次要终点 OS