CE-007-0标签使用说明.doc

苏州康升医疗器械有限公司 Suzhou Kangsheng Medical Device Co., Ltd 标签使用说明 Labeling Instruction 文件编号：CE-007-0 制定日期：2003/1/4 版本：A 修 订 记 录 修订日期 修订章节 修 订 内 容 核准 审查 修定 2003/12/18 全部 页次/修定后页版次：全数/A 概述：新制订 许家荣 许亮 尤雅雪 1、目的 旨在满足MDD法规要求以确保其有效性和适宜性。 2、范围 此程序范围与一次性无菌针灸针标签的管理范围一致。 3、权责 3.1在技术文件中规定标签上的语言文字； 3.2明确标签上所标识的内容。 4、定义 标签：印刷在包装上的文字、符号，具有一定的表示意义。 5、流程 （略） 6、内容 6.1在技术文件中规定标签上所要写的内容，包括以下项目： 6.1.1生产进口代理商的名称及地址。 6.1.2产品的描述，型号，规格，数量及代码。 6.1.3“无菌”符号，包括用环氧乙烷消毒的方法： STERILE EO 6.1.4“批号”符号及其数字 a）表示批号的符号为： LOT b）批号数字由年份的最后二位数、月份的二位数及流水号组成，批