章实验流行病学-培训课件.pptVIP

第四节 优缺点和注意的问题 优点 按照随机化的方法，将研究对象分为试验组和对照组，提高了可比性，能较好的控制研究中的偏倚和混杂。 为前瞻性研究，研究因素事先设计，结局变量和测量方法事先规定，通过随访将每个对象的干预过程和结局自始至终观察到底，通过和对照组比较，最终的论证强度高。 有助于了解疾病的自然史，并且可以获得一种干预和多个结局的关系。 缺点 整个试验设计和实施条件要求高、控制严、难度大，在实际工作中有时难以做到。 受干预措施适用范围的约束，所选择的研究对象代表性不够，以至会不同程度的影响实验结果推论到总体。 研究人群数量大，随访时间长，因此依从性不易做得很好，影响实验效应的评价。 由于研究因素是研究者为实现研究目的而施加于研究对象，故容易涉及伦理道德问题。 应注意的问题 伦理道德（ethics）问题 研究必须遵从普遍接受的科学原则，必须有充分的科学依据、严格的设计和充分的准备，一保证涉及人群的试验能获得有科学价值的结果。 每项人体试验的设计与实施均应在试验方案中明确说明，并将试验方案提交伦理委员会进行审核。 受试者能够从研究的结果中受益。 自愿参加并充分了解（知情同意），包括实验目的、方法、预期结果以及可能的危险性。 应注意的问题 伦理道德（ethics）问题 尊重受试者保护自身的权利，包括隐私、保密并将对受试者的影响降至最低。 善后处理，任何新的预防或干预措施一般应当同目