处方药转换为非处方药安全性评价要点.pptx

1;内容概述;安全性评价要点;非处方药适应症范围确定原则;非处方药适应症范围确定原则;非处方药适应症范围确定原则;非处方药适应症范围确定原则;纳入范围： 普通感冒 排除范围： 肺炎;症状明显、单一，不易与其他疾病相混淆； 发生率较高； 具有特征性表现，患者在病症复发时依据既往经验可以作出判别； 用药期间，自觉症状应有明显改善； 治疗方法及手段简单、明确； 病情相对平稳，一般不会急剧加重、恶化或转变为其他疾病； 不会导致重要脏器的器质性变化； 用药时间较短（一般在二周以内）； 不需要进行监测和调整剂量（首剂加倍除外）。;纳入范围： 霉菌性阴道炎 排除范围： 癫痫;诊断方法及手段明确，确诊率高； 治疗方法及手段明确、简单； 患者对疾病认知非常清楚； 患者对治疗的依从性非常好； 短期内（一个月）不需要专业人员进行监测； 自我用药期间内不需要调整剂量； 病情相对平稳，患者自我用药期间一般不会急剧加重、恶化。 ;纳入范围： 过敏性鼻炎 排除范围： 治疗哮喘;日常营养补充； 戒烟；避孕； 中医虚证类 （症状严重，或可能有 重要脏器器质性改变的不包括在内）； 辅助治疗类 （进行辅助治疗很可能延误病情，贻误治疗， 导致严重后果的，不包括在内）。 ; 纳入范围： 肝病的辅助治疗 排除范围： 心绞痛的辅助治疗;15;16;17;界定了我国现阶段化学药品非处方药适应证范围 包括：12个临床科别、92种疾病。其中，神经科6种、骨科、风湿科、外科7种、营养科4种、呼吸科5种、消化科10种、皮肤科25种、妇科5种、眼科11种、耳鼻喉科7种、口腔科10种、传染病科1种、其他1种。 ;19;20;含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则;22;含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则;含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则;含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则;含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则;含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则;含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则;含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则;含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则;含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则;乙类非处方药确定原则;33;34;乙类非处方药排除原则;关于化药中非处方药活性成份;典型案例1;典型案例2;典型案例3;典型案例4;典型案例5;典型案例6;典型案例7;典型案例8;Thank You !