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治疗白细胞减少症药物市场研究报告 2003年11月16日 目录 1．白细胞减少症概述 1.1 白细胞减少症的概念及其诊断标准 1.2 白细胞减少症的流行病学现状 1.3 目前白细胞减少症的药物治疗情况 2．治疗白细胞减少症药物的市场现状 2.1 国外已上市的治疗白细胞减少症的药物及其市场现状 2.2 国内已上市的治疗白细胞减少症的药物及其市场现状 3.治疗白细胞减少症药物的研发现状 3.1 国外研发现状 3.2 国内研发现状 4．治疗白细胞减少症药物在我国的发展方向 5. 参考文献 1．白细胞减少症概述 人体血细胞由红细胞、白细胞和血小板三部分组成，它们在体内发挥着不同的作用，共同维持机体的生理功能。其中白细胞是一种无色有核的血细胞，在安静状态下，正常成年人血液中的白细胞数为4×109／L～10×109／L，平均为7×109／L。 血液中的白细胞分为颗粒细胞与无颗粒细胞两种，颗粒细胞又分为中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和噬碱性粒细胞，无颗粒细胞包括单核细胞和淋巴细胞。它们在白细胞总数中所占比例如下所示： 中性粒细胞 50％～70％ 颗粒细胞 嗜酸性粒细胞 0％～7％ 嗜碱性粒细胞 0％～1％ 单核细胞 2％～8％ 无颗粒细胞 淋巴细胞 20％～40％ 1.1 白细胞减少症的概念及诊断标准 当外周血白细胞总数持续低于4×109／L时，称为白细胞减少症，其中主要是粒细胞减少。当粒细胞绝对值低于1.5×109/L时，称粒细胞减少症。减少至低于0.5×109/L时，称粒细胞缺乏症。白细胞总数的生理变动范围很大。剧烈运动、进食、情绪激动等均可引起白细胞总数生理性升高。每日下午两时左右白细胞总数较多，临晨较低，这主要是与中性粒细胞的昼夜周期性变化有关。女性在月经、妊娠和分娩时白细胞均有所增加。白细胞总数减少主要见于一些病理状态下，如某些传染性疾病（伤寒、流感、麻疹、粟粒性结核等），放射性损害、化学品中毒、脾功能亢进和再生障碍性贫血等，也可见白细胞总数减少，其中由药物引起者最常见，表1－1列出了可引起白细胞减少的常用药物： 表1－1 可引起白细胞减少的常用药物 类别 药物 抗癌药 氮芥、马利兰、环磷酰胺、6－巯基嘌呤、氨甲喋呤、阿糖胞苷、氟脲嘧啶、噻替哌、柔红霉素、阿霉素 解热镇痛药 氨基比林、安替比林、保泰松、安乃近、消炎痛 抗甲状腺药 硫氧嘧啶类、他巴唑、甲亢平 抗癫痫药 苯妥英钠、三甲双酮、巴比妥类 磺胺类 磺胺噻唑、磺胺嘧啶、长效磺胺、磺胺异恶唑 抗生素 氯霉素、氨苄青霉素、链霉素、头孢菌素 抗结核药 异烟肼、异烟腙、对氨水杨酸、氨硫脲（TBI）利福平 抗疟药 奎宁、扑疟奎啉、伯氨奎啉 抗组织氨药 苯海拉明、吡立苯沙明（扑敏宁） 抗糖尿病药 甲苯磺丁脲（D860）、氯磺丙脲 心血管病药 普鲁卡因酰胺、心得安、甲基多巴、利血平、奎尼丁 利尿药 汞利尿剂、利尿酸、乙酰唑胺、氢氯噻唑 其他 吩噻嗪、铋、锑、有机砷、山道年、青霉胺 白细胞减少症起病较缓慢，少数患者可无症状，检查血象时才被发现。多数患者有非特异性症状，如乏力、纳差、体力减退，并有易感染倾向。是否合并感染视粒细胞减少程度。感染部位以肺、尿路、皮肤等多见。 白细胞减少症的实验室检查包括以下几个方面：（1）血象：白细胞计数多在2～4×109／L，中性粒细胞绝对值减低。血红蛋白和血小板正常。（2）骨髓象：一般正常，典型患者呈粒系增生不良或成熟障碍。有的粒细胞有空泡、中毒颗粒及核固缩等退行性变。骨髓象除了解粒细胞增殖分化情况外，还可明确有无肿瘤细胞转移。（3）粒细胞边缘池的检查：方法有几种，如用同位素DF32P标记自身中性粒细胞进行检查，结果确切，但受条件限制，难广泛开展。皮下注射肾上腺素0.3mg，中性粒细胞从边缘池进入循环池，持续20～30分钟，正常时中性粒细胞升高一般不超过1.5～2.0×109／L，若超过或增加一倍，提示粒细胞减少可能由边缘池粒细胞增多引起。（4）粒细胞储备的检查：方法是通过注射或口服促骨髓释放粒细胞的制品，如内毒素、肾上腺皮质激素等，测定用药前后粒细胞上升情况，以了解骨髓的储备功能。常用的方法有口服强的松40mg，5小时后查外周血，若中性粒细胞升高值超过2×109／L，或静脉注射氢化考的松200mg，3～4小时后外周血中性粒细胞升高值超过5×109／L，则提示骨髓储备功能良好。反之考虑骨髓储备功能减低。（5）白细胞凝集试验和血溶菌酶及溶菌酶指数：是检测是否有粒细胞破坏过多的方法，但有假阳性出现。 由于白细胞生理性变异较大，必须反复定期复查血象方能确定有无白细胞减少症。尤其要详细询问病史，特别是服药史、化学品或放射线接触史、感染史等。阳性体征的发现（如肿瘤、感