他汀类药物的肌损害.docVIP

他汀类药物的肌损害 他汀类药物的问世堪称心血管药物治疗学中的里程碑，然而，其20余年临床应用之现状堪称“高处不胜寒”，不良反应的争议声也接连不断。他们与肌损害的关系便是典型体现之一。 业已证实，临床试验中接受他汀类药物治疗的患者肌肉症状发生率1.5%～3%，临床实践中报道比例为0.3%～33%；21项临床试验荟萃结果显示，肌病比率每年为5/10 万人，横纹肌溶解每年为1.6/10 万人，他汀类药物致死性横纹肌溶解症的发生率为＜1/100万处方。新近，一项基于2004～2009年1644220例美国食品和药品监督管理局（FDA）不良事件报告数据分析评估他汀相关的肌肉不良事件，发现四种他汀（包括瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀）的不良事件报告率比例（PRR）、报告比值比（POR）、几何平均数（EBGM）基本相似，提示肌肉不良反应为他汀类药物的共性。遗憾的是，他汀类药物的肌损害已为人们所熟知，其详实客观的医学证据却相对缺乏。 值得欣喜的是，2013 年伊始，JACC与Circulation相继发表了Larsen和Park 等有关他汀与肌损害的机制研究结果。前者采用病例对照（n =19）的方法，观察辛伐他汀10～40 mg治疗至少12个月以上患者肌肉损伤的证据。结果发现，与对照者相比，辛伐他汀治疗组葡萄糖耐受不良（OGTT试验葡萄糖浓度增加30%～34%；胰岛素水平相似，但辛伐他