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认证规则方案

认证规则{保密} 国际 实验动物 评估和认可 管理委员会 (ASSOCIATION FOR ASSESSMENT AND ACCREDITATION OF LABORATORY ANIMAL CARE INTERNATIONAL, INC.) 国际实验动物 评估和认可管理委员会 6/03 认证规则 AAALAC INTERNATIONAL 第 1 节 定义 实验动物 可认可单位应用于研究、教学或试验的所有动物均根据本《规则》第 2 节制定的标准计算和 评估。它包括传统的实验动物、饲养动物、野生生物和水生动物。连同无脊椎物种在内的、 与该单位的使命相关的非传统动物也包括在内。 认证标准 国际实验动物评估和认可管理委员会 (AAALAC International) 认证积极的动物护理和使用计 划。积极的动物护理和使用计划包括:动物;设施;设备;专业的、技术的和行政支持;机 构职责、动物饲养和兽医护理的政策和计划。此外,具备认证资格的单位必须具有相当的、 与用作动物圈养和使用的空间相关的活动水平。 对于新申请者,在申请认证前,必须先制订积极的动物护理和使用计划并实行之。对于未达 到可认可单位的标准且没有积极的动物护理和使用计划的新申请者,AAALAC International 不会进行现场考察。经认可的单位在现场再考察时必须拥有积极的动物护理和使用计划的全 部要素。是否给予认可由 AAALAC International 独立作出。 如果经认可的单位未能达到积极的动物护理和使用计划标准(如上定义),该单位必须通知 AAALAC International 行政办公室(地址:5283 Corporate Drive, Suite 203, Frederick, MD 21703 )。AAALAC International 将通知该单位,为维持认证,必须在 12 个月内恢复积极的 动物护理和使用计划。在接到 AAALAC International 通知后,连续 12 个月未能达到积极的 动物护理和使用计划的标准的,该单位的认证将被撤销。如果在撤销后,该单位恢复了积极 的动物护理和使用计划,则必须递交新的认证申请。 可认可单位 出于科学研究、教学或试验目的,饲养、使用、进口或繁殖动物的任何公共或私人机构、组 织或机关都可获得认证。提出申请的适当的行政实体是可认可的单位,且对其动物护理和使 用计划和设施进行评估以判定认可状态。可认可单位的所有动物计划和设施都必须包含在申 2 请中并得到评估。动物资源是可认可单位的一个行政及功能部门、处或科。一个大的组织, 如大学,可能拥有几个中心动物资源及附属资源。拥有几个独立部门、尤其是位于不同地域 之部门的大型商业组织,可为各部门或地域分别提交申请。可认可单位的此一定义解释如下: (1) 学术机构:在学术机构中,提供动物护理及相关服务的资源组织不得独立于学术单位, 如学校、学院、独立研究单位、或其它学术单位之外,取得认证。如果此类资源单位 服务的学校、学院正在设法认证,那么在申请中必须包括该资源单位并评估。此类资 源单位也可能还为不进行认证的其它单位服务。 (2) 民间组织:在非学术机构(如商业组织、动物厂商、医院和私人实验室)中,如果主 要部门或单位拥有独立的行政并对设施、人员、政策及从相同组织的其它部门或单位 筹资拥有明确的自主权,则它们有资格寻求认证。 (3) 可认可单位的变更:在决定认证状况前的阶段或临时认证、缓限认证、拟议的撤销认 证、或申请期间,机构不可变更其认证申请描述的或年度报告中修订的组织结构,以

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