富血小板血浆联合透明质酸钠关节内注射治疗膝骨关节炎前瞻性随机对照探究.docVIP

富血小板血浆联合透明质酸钠关节内注射治疗膝骨关节炎前瞻性随机对照探究 　　摘 要 目的：评价富血小板血浆（PRP）联合透明质酸钠（HA）治疗膝骨关节炎（KOA）的临床疗效。方法：选取47例KOA患者分成PRP组和PRP+HA组，采用WOMAC、VAS和Lequesne评分评估它们在治疗前后的临床表现及比较临床疗效差异。结果： PRP组患者随访6个月时的有效率为74.1%，而PRP+HA组为80%。2组的WOMAC、VAS和Lequense评分较治疗前比较均有统计学差异（P 　　1 资料与方法 1.1 一般资料 本项目是一项临床前瞻性随机对照研究，已通过我院医学伦理委员会伦理审查（2013-X-063），参与本项目的所有患者在治疗前均签署了相关的知情同意书和诊疗同意书 病例纳入标准：①年龄35至85岁；②符合1995年美国风湿病协会修订的《膝关节骨关节炎分类标准》[6]；③Kellgren-Lawrence（KL）分级I～III级[7]；④血小板数量等血液指标正常；⑤患者同意本治疗方法，并签署知情同意书。排除标准：①不符合KOA临床诊断标准者；②患有糖尿病、血液病等全身性疾病，或局部感染；③血红蛋白0.05，表1），具有可比性 1.2 手术方法 1.2.1 术前准备 所有患者术前均摄膝关节正侧位X线，并作出KL分级。术前进行膝关节WOMAC、VAS[8]和Lequesne评分[9]，以了解患者的生活质量和患膝功能状况。术前检查患者血常规+CRP、生化类和凝血功能，以达到治疗前要求 1.2.2 PRP制?? 用一次性采血针及采血管，经患者肘前静脉取全血40 ml，用枸橼酸钠抗凝。采用二次离心法：第1次用1 450 r/min离心（离心机型号：TAS10-TLL700A）10 min。用吸管吸取全部上清液至液固交界面下3 mm。将取出的上清液再次离心。第2次3 370 r/min离心10 min。吸取约3/4上清液弃掉，剩余摇匀，即为PRP，共5 ml。取1 ml PRP 行血小板计数。剩余4 ml在2 h内完成注射。注射前在PRP中加入1 ml氯化钙（上海信谊金朱药业有限公司）以激活血小板 1.2.3 注射治疗 1）PRP组 患者取仰卧位，伸直患膝。局部消毒，选取髌骨下方的髌韧带内侧或外侧关节间隙为进针点，用一次性注射器经皮穿刺入关节腔。如关节腔内有较多积液时可先抽出部分积液。将4 ml PRP注射入膝关节病变部位。1次/周，3次/疗程，每个疗程间隔1周，共3疗程 2）PRP+HA组 将激活的PRP与HA（25 mg/2.5 ml；Hyalgan， Fidia， Abano Terme， Italy）在一次性注射器内混合后，采用相同体位和方法将6.5 ml混合物注射入膝关节。疗程同PRP组 1.3 术后处理及疗效判定 术后局部无菌包扎，并嘱患者屈伸膝关节数次，常规口服头孢地尼分散片0.1 g tid 2 d以防感染。嘱患侧关节避免剧烈运动，告知患者术后疼痛及肿胀等相关可能性。采用WOMAC、VAS和Lequesne评分标准进行疗效判定。随访时以WOMAC评分下降至少36%[10]及以上定义为治疗有效 1.4 统计学处理 2 结果 所有患者均获得至少6个月随访。2组患者在治疗过程中均未出现膝关节红肿、发热等局部感染和其他不适症状。随访显示，2组的WOMAC、VAS和Lequense评分较治疗前比较均有统计学差异（P1 0.05，表2）。根据WOMAC评分至少下降36%为治疗有效计算，PRP组患者随访6个月的有效率为74.1%，略低于PRP+HA组的80% 3 讨论 膝关节骨关节炎作为一种慢性进行性的关节疾病，是造成工作能力丧失的第二大主要原因[11]，随之而来的是沉重的经济与社会负担[12]。关于KOA 的病因和发病机制等至今尚不十分明确[13]，关节软骨退行性改变是KOA的基本病理变化和病理基础，同时受累关节滑膜所分泌的滑液成分也发生改变[14]。由于KOA患者关节腔内HA合成受损、自由基降解[15]和积液稀释[16]等原因，导致内生HA的分子量和浓度下降，引起关节黏弹性降低，关节软骨抗机械应力的能力下降而关节受损[17] 作为滑液中最主要的成分，HA是一种由N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无支链的聚阴离子聚合物，在关节内起营养与保护作用[18]。虽然最新的美国KOA诊疗指南不推荐使用HA[19]，但是动物实验发现，HA在抗炎、抗细胞凋亡、抗血管生成和抗纤维化方面具有重要作用[20]。而大量临床研究也表明，HA具有缓解关节疼痛和改善关节功能等作用[21-23]。但是有学者认为，HA对于KOA病情严重的患者疗效不佳[24]