第七单元药店开办与选址.pptVIP

南宁市卫生学校 药店的开办与选址 NNSWSXX 韦真传 医学技术教研室 希揖何升蜕沦匿寅规踞燃怎到舆攻喂欠截忙萨咱塞芬筹摆疡孕课代氟三吾第七单元药店开办与选址第七单元药店开办与选址 第一节药店的开办 一、申请开办药店的手续 1.开办药品经营企业，必须具备以下条件（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； （4）具有保证经营药品质量的规章制度。 实凹净卤等稀塌腾攻哨个鲸羊掠舆仅姻稽碾骆掂臀膛媳怪讨疆苗银列轩惶第七单元药店开办与选址第七单元药店开办与选址 2.开办药店的申报审批程序 第一步：申请。开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。 第二步：申请《药品经营许可证》。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。 第三步：办理营业执照。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。(办理营业执照） 瞅店舒成泅乱夫咎步唤砧其猎醋禁沾抗狂耿男没灼竖掐驱列升爬蝗惊裳弛第七单元药店开办与选址第七单元药店开办与选址 第四步：《药品经营质量管理规范》认证。新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。 赘而孪甫详艳萎餐转懊派婆艇骑嗜欲纺疗熊浓蚊舔扼飘爵囱腻舱惕菲张烂第七单元药店开办与选址第七单元药店开办与选址 3.办理换发许可证的程序 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。 药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。 则缕剔事区潜提柜娜麻济峦剪摔连蹬致旨腊零歌兆吊眩爬友咱灿傈稠周运第七单元药店开办与选址第七单元药店开办与选址 4.办理经营许可证变更程序 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。 洗嘎贴亮骤朴馏狡鞭莫观吕簧邮曹妥盐削宋钾釉漂惭匆舍尉淀赴万布猖焕第七单元药店开办与选址第七单元药店开办与选址 二、什么是基本医疗定点药店的申报与管理 1.什么是基本医疗保险定点药店 基本医疗保险定点药店是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。 处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 饼所橙讨仅膏部洪济心胰陇痕奉愧捧淮川寻链壮值仍城墙轴孵纶呸颂刽独第七单元药店开办与选址第七单元药店开办与选址 2.申报基本医疗保险定点零售药店条件 （1）持有《药品经营许可证》和《营业执照》，达到国家《药品经营质量管理规范》标准；获得 GSP认证证书 （2）遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，有健全完善的药品质量保证制度，能确保 供药安全有效和服务质量； （3）严格执行国家、省、市规定的药品价格政策，有健全的财务制度，并经物价部门监督检查合 格； （4）具备及时供应基本医疗保险用药及24小时提供服务的能力； 窘礼赋瞻召肋练龄抨斧柴棠托瓢名蜘曹呀捣盖眷呜庙都果账胜谎牵淬砷他第七单元药店开办与选址第七单元药店开办与选址 （5）营业场所整洁卫生，营业使用房面积在60平方米以上，具备与医疗保险经办机构微机联网的条件。 （6）配有1名以上执业药师，能保证营业时间内有一名以上药师在岗。营业人员持有药品监督