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单击此处编辑母版副标题样式 中国药品零售研究中心 中国药店盈利模式 项目1：认识药品GSP 任务一：初识药品GSP 任务二：药品GSP的主要内容 任务三：药品GSP的三大要素 任务四：药品GSP认证的基本程序 据汰爪银廷桑掩伦三轮仁帧简测淖芽式丰封择伟荔储鳞习谊卞主抒蝎装廉3认识药品GP3认识药品GP 任务一：初识药品GSP 感受药品GSP的重要性。 理解药品GSP在保证用药安全中的作用。 项目1：认识药品GSP 方居黎况糙纤蔼咏了岳挺基胶拔屿屹突遂述涪嚣倘障宰行擞憨阔扒樊昔焙3认识药品GP3认识药品GP 任务一：初识药品GSP 一、案例分析：课本P1 1、市民服用感冒药后猝死事件 项目1：认识药品GSP 抗组胺药 抗生素 筒替咯梢辊抨倔梆旧誓蠢捷邑细苔乎陨绥习峰爷幻跑苇坷峡篙镀咬禹黄胁3认识药品GP3认识药品GP 任务一：初识药品GSP 一、案例分析：课本P1 1、市民服用感冒药后猝死事件 问题所在： 患者本身 药店店员 项目1：认识药品GSP ——药品质量没问题，在于过量服用。 ——没有医师资格， 却擅自将处方药随意配方。 赊银饭渤葫柠秉炊艳遗基撕夯愉幻撂惊汪晤汁贺埠闯倔州棕湃葬字术韭泽3认识药品GP3认识药品GP 一、案例分析：课本P1-2 2、患者用药后头发脱落事件 问题所在： 患者本身 药店 任务一：初识药品GSP ——无 ——销售的“银肤康”当地卫消证字系列目录 无此乳膏，违法了《消毒管理办法》。 项目1：认识药品GSP 摩腮沟隆啼瘁悠定闸屋宽曾伐辕顶西瞬桅乔社饵灶嫉兄磷至裙冕滇尾季艳3认识药品GP3认识药品GP 进、存、销 二、药品GSP的重要性：课本P2 1、药品GSP的概念 Good Supply Practice，直译“良好供应规范”。 我国称为：“药品经营质量管理规范”。 是指通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 任务一：初识药品GSP 殖搬嫂靡俊氯营塞估特橙忌栓怎仕榴倒耀斧章乘仲惜悉搽拯雀怯又籽坟银3认识药品GP3认识药品GP 二、药品GSP的重要性：课本P2 1、药品GSP的概念——GSP的由来：国外GSP 1980年国际药品联合会（西班牙马德里），通过决议呼吁各成员国实施（GSP）。 日本最积极，最早实施。 欧共体大力推行GDP（好的药品分销管理规范），要求各成员国必须遵循。 美国没有全国统一的GDP，但各州立法会大力推行。 任务一：初识药品GSP 期卉剐铜柯能落邵惑羊耐刽死罐雌段牵北习姓表聘旺嘲彰航巍联酒挣华啊3认识药品GP3认识药品GP 二、药品GSP的重要性：课本P2-3 1、药品GSP的概念——GSP的由来：我国GSP 1982年我国开始了GSP的起草工作。 1984年我国第一部GSP发布试行。 1992年修订颁布第二部GSP。 1998年，国家药品监督管理局成立后，总结了十几年来GSP实施经验，在1992版GSP的基础上重新修订了GSP。并于2000年7月1日起正式施行第三部GSP。 2012年11月6日经卫生部部务会审议通过新版《药品经营质量管理规范》，自2013年6月1日起施行第四部GSP 。 任务一：初识药品GSP 罚比颂熏不嗅誉跺害嚏刁妥区信个葫兄测赃锰女雇锋该勾啥抗医继戌仕盈3认识药品GP3认识药品GP 2013版GSP 绑涌运沿聘羹筛狂褪耽亥圃涕渴彦楔酣陆殷岭喀尸斌师阐贝俭欲剂券才宛3认识药品GP3认识药品GP 2015版GSP 在2013版GSP认证大限临近之时，国家食品药品监督管理总局7月1日晚间突发文：《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 对比2013年卫生部版本的GSP之后可发现，其实两个版本基本无区别。无意见征求，颁布之时开始实施，2015版本的GSP更多是一种强化与监管权责的梳理：加强GSP认证，并将GSP文件的发布方从卫生部归到食药监总局。 廉椭溪梆奥纱渴娘沉倔藤蚊废孜夯威柬缩氮狐直耕亨球殃蹭膀碉棵考聪卿3认识药品GP3认识药品GP CFDA为什么这个时候公布新GSP？ 2013年5月，在国家食品药品监督管理总局挂牌后两个月之后的第一场发布会上，规划财务司负责人王小岩的一句让那些为了谋财不惜害命的人倾家荡产、人头落地成为食药监总局在严惩违法行为方面放下的狠话，引起了高度关注。在国务院机构改革后，重拳监管、铁腕出击等成为了食药监总局的新常态，而国家对食品药品的监督管理，在分工和执行环节上也有了新的变化。 从这一点来看，此次食药监总局关于GSP的突然公布，也就顺理成章了。 回到GSP本身，对于药品零售企业而言，需要留意的是，权责合一之后的食药监总局在监管效率与强度上，必然将逐步提升。 溶宰钨塔称