大剂量胸腺素治类风湿关节炎1.pptVIP

大剂量胸腺素治疗类风湿关节炎 青海省康复医院 金俏  类风湿关节炎（RA）是自身免疫性疾病，T细胞在类风湿关节炎发病中发挥了重要作用［1］。胸腺素是一种免疫调节因子，其主要刺激各阶段T细胞分化成多种T细胞亚群，调节外周血中成熟T细胞功能。该制剂已被用于多种自身免疫性疾病，为了比较该药与阳性对照药甲氨蝶呤对类风湿关节炎临床症状及免疫指标的影响，我们进行了临床双盲对照研究，现报道如下： 资料与方法 病例选择 全部67例RA病人均为我院2001年至2004年住院病人，符合1987年美国风湿病学会（ARA）类风湿关节炎诊断标准［2］，且病情均处于活动期。采用随机法分为胸腺组和对照组。2组在性别、年龄、病程及免疫抑制药（甲氨蝶呤）治疗上有可比性。2组病人均为Ⅰ，Ⅱ期，功能分级≤3级，未用激素，其中胸腺素组32例，女性26例，男性6例，年龄42a±s13a,病程5.6a±1.6a;对照组35例，女性29例，男性6例，年龄45a±s15a,病程5.8a±1.6a。 治疗方法 2组病人均根据病情给予甲氨蝶呤10㎎，po,qw×8wk。胸腺素组同时给予胸腺素注射液（广西北生药业股份有限公司，国药准字X规格20㎎）80－100㎎加入葡萄糖注射液250ml中，iv gtt,qd×8wk。 观察指标 治疗前及疗程结束后进行观察记录。临床观察指标包括：晨僵、休息痛、关节压痛指数、关节肿胀指数、关节功能、双手平均握力、病人评估及医生评估等8项指标；上述分级标准按照卫生部药政局的新药临床研究指导原则［3］。休息痛、病人和医生评估为目视模拟标尺法10分法计算。实验室指标包括：血沉(ESR)、C－反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、a-酸性糖蛋白（AAG）、肝肾功能等。 综合疗效评定标准 参照卫生部药政局的新药临床研究指导原则［3］，（1）无效：临床症状、体征及实验室指标改善30％；（2）有效：临床症状、体征及实验室指标改善30％－74％；（3）显效：临床症状、体征及实验室指标改善≥75％。 统计学处理 计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，等级资料采用Ridit分析。 结果 表1 2组临床症状及实验室指标变化的比较 （X±S） ───────────────────────────────────────项目 对照组(35例) 胸腺素组(32例) ──────────── ─────────────  治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 ─────────────────────────────────────── 晨僵/min 72±55 41±43* 70±58 34±42*▲ 休息痛 72±2.7 45±2.4* 76±2.4 33±2.1*▲ 握力/Kpa 10±6 15±6* 11±6 15±4* 关节功能 2±0.5 13±0.4* 2±0.2 1.5±0.6* 关节压痛指数 16±6.0 6±3.0* 16±9 7±6*关节肿胀指数 12±5.0 7±7.0* 13±7 4±5*▲ ESR/mm?hˉ1 39±9 26±10* 42±8 25±9* CRP/ug?lˉ1 27±12 16±12* 26±11 13±9*▲ AAG/mg?lˉ1 2126±321 700±219* 2035±245 297±266*● RF/log值 1.5±0.5 1.3±0.5* 1.4±0.5 1.2±0.4* 病人评估 6.5±1.7 3.8±1.9*