药剂学 1绪论课件.pptVIP

第一篇 药物剂型概论 (普通药剂学) 第1章 绪论 第2章 液体制剂 第3章 灭菌制剂与无菌制剂 第4章 固体制剂－1 第5章 固体制剂－2 第6章 半固体制剂 第7章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 第8章 浸出技术与中药制剂 第二篇 药物制剂的基本理论 （物理药剂学） 第9章 药物溶液的形成理论 第10章 表面活性剂 第11章 药物微粒分散系的基础理论 第12章 药物制剂的稳定性 第13章 粉体学基础 第14章 流变学基础 第15章 药物制剂的设计 第三篇 药物制剂的新技术与新剂型 第16章 制剂新技术 第17章 缓释、控释制剂和迟释制剂 第18章 透皮给药制剂 第19章 生物技术药物制剂 第一章 绪 论Chap.1 Introduction 第一节 药剂学的基本概念 第二节 药剂学的任务与主要研究内容 第三节 药剂学的分支学科 第四节 药物剂型与DDS 第五节 药物辅料在药物制剂中的应用 第六节 药典与药品标准简介 第七节 GMP、GLP与GCP 第八节 药剂学的沿革和发展 第一节 药剂学的基本概念 一、药剂学的基本概念 药剂学（pharmaceutics）：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。 药物剂型（简称剂型，dosage form）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 例如片剂、注射剂、胶囊剂 药物制剂（简称制剂，pharmaceutical preparations）根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊 制剂：制剂的研制过程。 制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。 药物的传递系统：新剂型、新制剂、新技术的总称。包含药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄特征；药物的作用机制。 方剂：按医师临时处方，专为某一病人调制的具有明确的用法和用量的药剂。 调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学。 药剂学的宗旨 制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂 药剂学涉及的相关学科 数学、化学、物理、生物 药物分析、药理学、药物化学、中药学 化工原理、机械设备 第二节 药剂学的基本概念 二、药剂学的任务 ▲ 药剂学的基本任务 将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 ▲ 药剂学的具体任务 （一）基本理论研究 主要内容：指药物制剂的配制理论。 研究意义： ① 提高制剂的生产技术水平 ② 对于制备安全、有效、稳定、质量可控、顺应性好的制剂十分重要 ③ 完善和丰富剂型设计的原理 ④ 开发新剂型、新制剂和新型给药系统 ⑤ 对于提高产品质量具有重要的指导意义 （二）新剂型、新制剂和新技术的研究与开发 开发高效、长效、速效、低毒、缓释、控释、定位和靶向释放制剂等 微囊化技术、包合技术、脂质体技术、包衣技术、纳米技术蓬勃发展 各种新剂型、新制剂和新技术的研究与开发始终是药剂学的中心工作。 （三）药用新辅料的研究与开发 药物剂型的改进 制剂新技术的应用 新剂型的研究 要求有各种各样的药用辅料，辅料是制约药物新剂型、新制剂、新技术发展的重要因素之一。 （四）中药现代剂型的 整理、研究与开发 传统剂型（膏、丹、丸、散等） 现代剂型 在中医中药基础理论指导下，继承、整理、发展中药传统剂型研究、开发中药现代剂型，是中药走向世界的重要体现。 如复方丹参滴丸、清开灵注射液 （五）生物技术药物制剂 的研究和开发 （六）研究和开发 新型制药机械和设备 制药机械和设备是实现制剂工业化生产的重要保证。 对研究和开发新剂型、新制剂具有重要意义。 一步制粒机、高效全自动压片机、高效包衣锅、 挤出滚圆制粒机、离心制粒机 药剂学的重要性 第三节 药剂学的分支学科 工业药剂学（industrial pharmaceutics） 物理药剂学（physical pharmaceutics ） 药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics） 生物药剂学（biopharmaceutics） 药物动力学（pharmacokinetics） 临床药剂学（clinical pharmaceutics ） 医学情报学（drug informatics） （一）工业药剂学 定义：系研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科