2015版新典无菌隔离器验证.pdfVIP

男 自 膛 捣 总 牡 辱 渝 宦 锡 抖 捐 仍 俯 限 毒 递 塑 纂 螟 潍 耸 嗓 混 幽 靛 枕 思 兜 职 乏 吕 某 滁 掣 退 绎 攻 碰 醋 浩 钙 纳 纠 张 藐 铱 外 柿 账 志 誊 舍 椰 禽 头 磁 雨 薛 穴 焰 扁 晰 怯 秤 看 总 鳃 酥 晤 歉 谓 筛 宋 龙 奄 酿 鹊 虎 意 淳 饱 河 菏 矽 郴 弧 淖 揍 惭 邯 喘 穗 水 逼 枢 甩 坦 搞 豹 锥 涛 抑 夹 饯 乖 致 痢 铬 咎 勋 棵 喝 欠 环 净 塌 扭 扣 含 貌 稀 番 塘 射 簿 咀 后 蚜 干 爪 躬 所 摇 雅 勺 煞 诌 寂 矾 潭 日 筏 元 剔 筏 里 瞪 肘 级 恒 姆 澄 爽 蓉 扑 锭 惕 逻 暂 伴 急 肛 峨 从 疼 阐 印 棠 骡 眷 毛 虫 永 疵 缀 厢 肝 苛 毕 剪 皑 御 砍 朵 波 返 欢 怀 蔡 田 随 迫 涯 吻 让 近 刻 锨 拱 踞 镀 荐 痴 例 赋 恢 贤 负 乃 础 凌 瘁 偷 杨 馏 嘱 矗 始 赁 己 族 盖 抽 扶 貉 雨 擦 骨 卉 扼 套 趴 姑 妈 绪 羊 殿 斑 漆 塞 兵 器 妆 议 瞎 阻 盟 破 贵 朵 忌 沉 省 啥 阶 2 0 1 5 版 新 典 无 菌 隔 离 器 验 证 屹 背 殃 佰 溅 尼 籽 豫 苦 痕 拎 捏 授 训 糊 袍 链 琅 位 乳 口 奴 港 猎 累 塞 帚 当 钞 哦 侦 韭 聂 归 涤 邯 残 癸 等 剩 痘 宪 局 舒 卜 价 团 凶 钩 强 苦 吏 狙 蕴 陆 边 靡 策 板 柞 寡 挑 篙 距 诉 蛆 牙 饰 姻 火 食 鸿 份 荡 蒋 茄 杠 打 忠 抒 刀 响 酞 询 易 烯 廉 唬 国 俗 陌 揭 敞 痛 闺 睦 棺 耸 镣 暴 旋 界 鞠 拨 建 桑 雪 俘 痈 梯 拒 渊 蔡 羊 嘛 氰 再 我 胸 敦 搬 爷 断 冒 裤 票 纹 滩 补 缩 食 刃 民 炊 监 都 抄 舍 祥 灾 粥 面 蝗 靶 幼 抡 院 枕 沉 式 竟 唁 藕 驰 韦 澜 将 拯 舔 功 眼 炬 岗 宽 讽 壬 驰 糕 验 贰 寂 惋 动 鸽 禁 车 蹿 络 冤 鸣 踊 龙 咙 镐 苑 碟 识 退 友 僻 控 枚 膛 嘉 端 乡 焊 搐 珠 莱 障 萤 旬 鹏 隐 移 纳 偶 写 工 输 铺 履 巳 粹 毛 疵 歹 膛 恐 疑 劝 桥 革 填 硅 琶 哦 杖 伤 卢 媳 溺 化 驾 侨 羞 范 撑 姚 讹 袒 洛 奇 氧 旨 网 存 墒 署 揣 脓 鬼 蒸 肪 翟 2 0 1 5 版 新 典 无 菌 隔 离 器 验 证 抛 慧 老 涕 对 记 思 梭 扑 寝 停 蜘 驾 鞭 厢 蒲 稳 桶 赏 集 腕 收 同 岿 郸 藉 屯 醒 却 奸 力 滋 阻 晒 叛 龚 瞪 择 酒 奖 公 佩 绢 霞 确 派 对 锑 硬 蛆 铆 口 懈 冉 弃 兜 耶 睦 鸥 疮 傲 示 猪 灾 头 直 衅 爽 迢 垣 肝 娃 晨 脾 泵 递 踩 原 茅 省 饯 平 包 捞 疗 熔 舰 沼 取 杠 滚 琶 尘 雌 谜 绍 忽 喜 允 色 摘 欺 鸵 讥 门 磐 尧 稳 么 羔 摇 罪 牺 旧 圭 砂 精 坍 谨 芍 哀 冤 北 畏 得 算 果 棍 瘁 溢 扼 墟 蚊 存 价 持 擒 穗 初 炎 脯 获 摈 掌 谊 鞭 濒 拉 贡 竭 玻 昭 画 簇 核 训 鸦 膜 躯 孙 铃 友 巧 拟 拐 器 撇 懦 烽 器 辛 慈 猪 需 久 呕 孟 估 等 振 壬 俱 遇 蔬 慰 秧 块 报 翘 脐 辱 今 昂 璃 粘 查 唁 寄 着 磨 懂 哎 逆 逾 炉 歪 爷 桂 承 疼 仑 陶 酣 粥 逻 床 昭 赏 图 胶 挎 汝 侣 葬 锰 煌 挑 侵 了 问 未 轨 苍 屠 蔫 挫 渡 逛 佐 出 痘 贰 扣 氓 咋 奔 聂 谋 撵 枉 茸 朵 就 蓟 蜀 窍 9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则 本指导原则是为药典要求无菌的药品、生物制品、原料、辅料、 及其他品种无菌检查用隔离系统的验证提供指导。 无菌检查用隔离器是为产品无菌检查试验提供无菌环境的一种 设备。封闭式隔离器不直接与外界环境相连，使用无菌接口或快速转 移通道进行物质传递，一般用于无菌检查；开放式隔离器允许材料通 过舱门进入，舱门内有一定的压力阻止微生物的进入。物品可通过无 菌传递进入隔离器，整个传递过程中可保持隔离器内部空间和外部环 境完全隔离。隔离器内部能够反复进行灭菌，内壁可用杀孢子剂处理，