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持续改进A0-QP-08
目 的
建立和保持一个系统以控制不利于质量的情形发生,问题的根源,并采取防止同样的问题再发生。
范 围
本程序适用于:
职 责
销售部负责启动顾客满意度的纠正与预防措施。
质量负责人启动质量管理体系内部审核/外部审核及管理评审的纠正与预防措施。
生产部负责启动过程不符合的纠正与预防措施。
品管部负责启动产品不符合的纠正与预防措施。
质量负责人启动数据分析结果(如:质量目标的未完成)的纠正与预防施。
总经理为质量体系的持续改进提供必要的资源。
程 序.2进行持续不断的改善。
纠正与预防措施
对于存在的不符合项及潜在的不符合项应采取纠正及预防措施,以消除不符合原因,防止不符合的发生及再次发生,纠正与预防措施应与所遇到的问题的影响程序相适应。
识别不符合的活动
顾客满意度测量(含顾客投诉);
质量体系内部审核;
管理评审;
过程监控;
产品质量监控;
数据分析(如质量目标达到状况的统计等);
其他。
原因分析、措施制定、实施与验证对上述活动中出现的不符合,由发现部门填写相关表单中不符合事实并确认有关责任部门,责任部门分析原因并制定纠正与预防措施并实施,启动部门负责跟踪验证实施效果。
使用表单:不符合情况(A)、(C)、(D)、(F)、(G)参照各相关文件使用《纠正和预防措施处理单》,不符合情况(B)参照内部审核程序使用《内审不符合报告》,不符合情况(E)参照《不合格品的控制》使用《纠正和预防措施处理单》。
纠正与预防措施的实施
纠正与预防措施的实施由相关责任部门负责落实。
总经理为纠正与预防措施提供必要的资源。
因纠正与预防措施的实施所引起的对质量管理体系文件的任何更改,由相关部门/人员依文件控制执行。
纠正与预防措施的验证
纠正与预防措施的验证由启动部门/人员负责。
纠正与预防措施的验证之有效性由管理者代表负责审核。
持续改进
质量负责人应对纠正与预防措施的相关结果作必要的统计分析,并确保避免同样的问题再次发生。
相关纠正与预防的统计分析及纠正与预防措施而引起的记录应作为管理评审的输入之一,进行评审。
参考文件
内部质量审核 QP-10 管理评审 THB-QP-11 不合格品的控制 THB-QP-09 纠正和预防措施 THB-QP-05
记录
纠正和预防措施处理单 THB-FM-TD-018 不符合报告 THB-FM-TD-014
起草:富丽伟 批准:
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