麻醉药品一类精神药品的的管理1-培训课件.pptx

郑州圣玛妇产医院 药剂科 胡丽萍;特殊药品;麻醉药品和精神药品;《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 ;《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》 （二0一三年十月十一日） 麻醉药品121种 第一类精神药品68种 第二类精神药品81种 ;麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。;麻醉药品 麻醉性镇痛药 具有药物依赖性 实行特殊管理;定义：系指与医疗目的无关，用药者采用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物 药物滥用≠滥用药物;《中华人民共和国药品管理法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用（印鉴卡）管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 《处方管理办法》 ;《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起施行。;1993年卫生部下发《癌症病人三阶梯止痛指导原则》 1994年卫生部发布《关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知》 1999年国家药监局下发《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》 2000年国家药监局、卫生部联合下发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知》 2002年国家药监局、卫生部印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》 2004年国家药监局、卫生部印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》（暂行）;有关的法规文件;《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令第53号，2007年5月1日起施行。 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 ;联合国麻醉药品委员会 （Commission narcotic Drugs，CND) 联合国麻醉品司 (Division of Narcotic Drugs，DND) 国际麻醉药品管制局 (独立半司法机构) （International narcotic control board ，INCB） 联合国管制药物滥用基金(UNFDAC);种植;管理人员;药学专业技术人员;药学专业技术人员;医师的处方资格;处方资格的获得;是否执业医师 有无麻精药品培训合格证 执业地点是否符合规定;取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 《处方管理办法》 药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 药学部门各调剂室应当存有麻、精药品处方权医师本人签名或印章的留样，医师失去处方权资格时，应及时注销。 ;人员培训和考核;培训和考核内容包括： 《药品管理法》 《执业医师法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《处方管理办法》 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 相关法律、法规、规定;培训和考核内容还包括： 医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度 麻醉药品、精神药品临床应用指导原则 癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗 医源性药物依赖的防范与报告 麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治;培训方式采用集中授课的方式进行。 培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 ;人员培训和考核;《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十八条 医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。 执行部门：医务处;医疗机构 人员资格名单;麻醉、精神药品管理机构;必须建立的各项制度 ;药学部门;采购;《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。;《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。;实行专人负责、专库（柜）加锁。 麻、精药库：必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。 药房：应当配备保险柜。 药房调配窗口、各病区、手术室：应当配备必要的防盗设施。