药剂学思考题(一).ppt

药剂学思考题（一） 1.药物剂型、药物制剂的概念分别是什么？ 药物被制成适合于医疗或预防应用的形式即药物剂型；药物制备成各种剂型就是药物制剂。 2.处方？GMP与GLP？ GMP三大要素？ 医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件就是处方。 GMP是Good Manufacturing Practice for drugs的缩写，即药品生产质量管理规范；其三大要素包括人员素质要素、物质要素、管理要素。 GLP则是Good Laboratory Practice for drugs的缩写，即药品安全试验规范 3.为什么药物要制成适宜的制剂才能应用于临床？ 4.尽你所知，列出各种剂型的名称，并对外观作初步的描述。 5.常用的浸出方法？各有何特点？ a.煎煮法：从以水为溶剂扩展到以不同浓度乙醇为溶剂回流浸出。 b.浸渍法：加定量溶剂浸泡药材有效成分的静态浸出方法。 c.渗漉法：利用一定装置是溶剂渗过药粉，同时连续收集浸出液的动态浸出方法。 d.蒸馏法：使挥发油随水蒸气一并馏出的一种方法。 e.超临界流体萃取法：利用超临界流体作为溶剂，萃取有效组分，并进行分离。 6.说明药材的浸出过程及影响因素。 药材浸出过程是指浸出溶剂湿润药材组织，透过细胞质膜，溶解、浸出有效成分，获得浸出液的过程。一般分为浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。 影响药材浸出的主要因素则是：药材的粉碎度、浓度梯度、温度、浸出成分的分子大小和时间和其它（溶剂的种类、性质、用量，浸出时的压力等）。 7.粉碎的原理及常用的粉碎方法？ 粉碎的原理：是借助机械力将大块固体物质碎化为适当程度的一种操作过程，破坏物质间内聚力，将机械能转化为表面能。 粉碎的方法： ①单独粉碎：具氧化或还原性的药物、贵重药物的粉碎方法； 混合粉碎：含糖或含脂肪油较多的药材的粉碎方法； ②干法粉碎：一般药材都采用此法，药材宜在不高于80℃的温度下干燥至含水量在5%以下； 湿法粉碎：如加液研磨法、水飞法（密度大的药物一般采用方法）等； ③低温粉碎：一种新的粉碎方法，利用物料在低温下的脆性，借机械力而使其破碎。 8.液体制剂的特点？ 液体药剂是指药物分散在液体分散媒中而制成的供内服或外用的液态制剂。 特点： 1、吸收快，作用迅速；2、易于控制药物浓度，减少刺激性；3、易于服用；4、还可深入腔道（如灌肠）。 不足： 易分解失效；贮存、携带不便；非均相液体药剂不稳定；有的可口性差；水性制剂易霉变，非水溶液多有不良药理作用；易产生配伍变化； 9.表面活性剂及其应用？ 能使溶液表面张力急剧下降的物质称为表面活性剂。 表面活性剂常用于难溶性药物的增溶、油的乳化、混悬液的分散、助悬、增加药物的稳定性、促进药物的吸收、增强药物的作用以及改善制剂工艺等，是提高制剂质量的常用附加剂，阳离子型还可直接用于消毒、杀菌和防腐。表现为增溶剂、去污剂、乳化剂、润湿剂、消泡剂等。 10.乳剂的不稳定性有哪些？原因？ 乳剂的不稳定性表现在分层、絮凝、转相、破裂及酸败等现象。 分层 由于乳剂的分散相与连续相存在密度差，在放置过程中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部，即分层，分层是可逆的，降低分层速度最常用的方法是增加连续相的粘度。 絮凝 Zeta电位降低导致产生的，是可逆的，它说明乳剂的稳定性已降低，是乳剂破裂的前奏。 转相 O/W型乳剂转成 W/O型乳剂或者相反的变化，通常是由于外加物质使乳化剂性质改变而引起的。 破裂 絮凝后分散相乳滴合并，与连续相分离成不相溶的两层，乳剂即破裂，是不可逆的。 酸败 由于外界因素及微生物作用，使体系发生变质的现象，可加入抗氧剂。 11.糖浆剂生产中易出现哪些问题？ 霉败：由于原料不纯净，用具或车间不洁导致糖浆剂长霉和发酵。 沉淀：糖的质量低、配伍不当等原因所致。 变色：色素与还原性药物或光线作用使药品变色。另外，糖浆加热过久或在酸下加热也会使糖浆颜色变深。 12.某防腐剂的溶解度为油相：水相=20：1，用于10g油作成的乳剂100g中，使之在水相中有效浓度为0.1%（g/g），该用多少克防腐剂？ 解：该乳剂由10g油与90 g水 组成， 则在水中应有有效防腐剂 90×0.1%=0.09 （g）， 在油中应有有效防腐剂 10 × 20 × 0.1%=0.20 （g）， 所以，该防腐剂用量为0.29g 13.热压灭菌所需的压力、温度、时间？注意事项