医疗器械销售人员-培训课件.pptxVIP

;;;按照风险程度实行分类管理;医疗器械注册证有效期为5 年。 一类医疗器械备案不设期限;豫械注准20162640268;医疗器械产品的分类管理--备案凭证号解读?;输入国家食品药品监督管理局，进入官网;;有效期为 五年;任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借;;医疗器械说明书和标签管理规定;第五十三条 有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000 元以上2 万元以下罚款： （一）医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的； （二）医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照本办法要求提供授权书的； （三）第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的。;第五十四条 有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3 万元以下罚款： （一）医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的； （二）医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的； （三）从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的； （四）医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。;第五十九条 有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，并按照《医疗器械监