唾液乳杆菌PM-A0006抗过敏益生菌用于湿疹的人体临床实验.pdfVIP

食用唾液乳杆菌PM-A0006合成的康敏元益生菌对于治疗孩童中重度异位性 皮肤炎有效性的人体临床实验 Lactobacillussalivariusplusfructo-oligosaccharideissuperiorto fructo-oligosaccharidealonefor treatingchildrenwithmoderateto severe atopic dermatitis: a double-blind, randomized, clinical trial of efficacy and safety 出处：PAEDIATRIC DERMATOLOGY；2011 发明名称:抗过敏的乳酸菌 专利号：200710128018.x 摘要： 本发明涉及新的乳酸菌菌株,及含一种或多种所述菌株的组合物(康敏元抗 过敏益生菌)其中所述菌株具有现在技术中未知的可用于增进抗过敏的能 力,且该组合为食品或药物组合物形式.本发明还公开了筛选测定乳酸菌菌 株的方法,以及通过增进TH1型免疫反应来调控因过敏而反应过度的TH2型 免疫反应的方法. 背景：一些益生菌可以改善幼童异位性皮肤炎(atopicdermatitis;AD)。「益 菌生」也已经显示某些功效，「益菌生」也常常合併 「益生菌」作为可改善 儿童异位性皮炎 （湿疹）的症状的 「康敏元」。 方法：我们比较唾液乳酸杆菌加果寡糖(康敏元益生菌)及单独果寡糖(益菌 生)对中重度异位性皮肤炎 （湿疹）的影响。随机抽样60名孩童，年龄在 2-14岁中重度异位性皮肤炎 （湿疹）[SCORING AD(SCORAD)25](异位性皮 肤炎评分标准25表示中重度，分数越高越严重)，分别分为治疗组(合生素) 或控制组(益菌生)(每组各30人)。每人服用含唾液乳酸杆菌加果寡糖制剂 康敏元益生菌或是只含果寡糖的胶囊，每天两次，期间共8周。在第0、4、 8、10周(治疗后)评分判定异位性皮肤炎 （湿疹）严重程度。实验室结果和 异位性皮肤炎药物的使用一并列入观察。 结果：两组的人数及临床特征、异位性皮肤炎严重程度评分皆相似。在第8 周，治疗组的异位性皮肤炎严重程度评分分数(27.4±12.7)较控制组(36.3 ±14.9)低，且有统计上的意义(P 0.022)；而且差异性持续到第 10週。在 第8週时，治疗组异位性皮肤炎的严重程度明显降低(P 0.013)；且较多的 孩童减缓为轻度异位性皮肤炎(52%; 14/27)，比起控制组(30%;8/27)来得 更多。在治疗组中，药物使用的频率和嗜酸性阳离子蛋白量(判断过敏患者 严重程度的方法)在第8週比第4週显着少很多。 结论：唾液乳酸杆菌加果寡糖合成制剂康敏元益生菌较单独益菌生对治疗 中重度异位性皮肤炎的孩童更有效。其益处可持续追踪。 说明： 1.治疗组在服用唾液乳杆菌制剂康敏元益生菌第4、8、10周分别与较早时 间相比，有显着差异；控制组亦同。 2.当中重度异位性皮炎 （湿疹）的幼儿在补充抗过敏唾液乳杆菌制剂康敏 元益生菌第 10周时，治疗组与控制组相比，中重度湿疹患儿症状已减轻至 轻中度，有显着差异。 结论：「唾液乳酸杆菌制剂康敏元益生菌」，或 「单独果寡糖」，在第4周之 后对异位性皮肤炎和湿疹均可改善，但在第 10周时，两组有明显差异性， 「唾液乳酸杆菌制剂康敏元益生菌」对异位性皮肤炎改善效果，较 「单独 果寡糖」或单独外用湿疹药膏的效果更好。结果显示虽然 「单独果寡糖」 对于异位性皮肤炎就可以有改善效果，但 「加入唾液乳酸杆菌」在长期看 来，效果较 「单独果寡糖」更显着。 两组间各周异位性皮肤炎严重度比较，在第4周及第8周，两组的严 重程度皆有改善，但第8周显示，有吃唾液乳酸杆菌加果寡糖的制剂康敏 元益生菌，比单独只吃果寡糖的改善异位性皮肤炎 （湿疹）效果更好。 针对儿童湿疹发病因素：IgE增高——皮肤破损感染——皮肤屏障功能障 碍，这三个与儿童湿疹的发病，发展紧密相关。解决的办法有： 一、 降低血清IgE 过敏抗体，补充康敏元抗过敏益生菌（不少于3个月）； 二、 减少洗澡，皮肤破损处外用百多邦药膏抗感染； 三、 对抗干燥恢复皮肤的屏障功能，含药用尿素的润肤剂较好，10%的尿 素乳膏对增强患 者的皮肤屏障作用有益。保湿润肤剂在治疗湿疹时 可减少50%以上的激素使用量。 [病因] 儿童湿疹的病因和发病机制复杂，一般认为是遗传过敏体质 作为内因，环 境因素作为外