QC-YJ-082-04瓜蒌检验操作程序.docVIP

瓜蒌检验操作程序 编写人 编写日期 文件编号 QC-YJ-082-04 部门审核人 审核日期 颁发部门 质量部 质量部审核人 审核日期 颁发日期 批准人 批准日期 生效日期 分发部门 档案室、质量部、中心化验室 目 的：建立一个瓜蒌检验操作程序,以规范操作。 范 围：适用于瓜蒌的质量检验。 责任人：化验员、QA检查员。 程 序： 检验依据：《中国药典》2010年版一部第104页和企业标准。 1、简述：本品为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kiriloqii Maxim.或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms的干燥成熟果实。秋季果实成熟时，连果梗剪下，置通风处阴干。 2、性状：本品呈类球形或宽椭圆形，长7～15cm，直径6～10cm。表面橙红色或橙黄色，皱缩或较光滑，顶端有圆形的花柱残基，基部略尖，具残存的果梗。轻重不一。质脆，易破开，内表面黄白色，有红黄色丝络，果瓤橙黄色，粘稠，与多数种子粘结成团。具焦糖气，味微酸、甜。 3、鉴别 3.1、仪器与用具：显微镜、超声波清洗器、电炉、硅胶G薄层板、烘箱、三用紫外分析仪。 3.2、试剂：甲醇、正丁醇、瓜蒌对照药材、乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（12:1:0.1:0.1））.2.1、仪器与用具：二号筛、坩埚、箱形电阻炉。 .2.2、操作：按测定，不得过%。 饮片： 1、性状：本品呈不规则的丝或块状，外表面橙红色或橙黄色，皱缩或较光滑，内表面黄白色，有红黄色丝络，果瓤橙黄色，黏稠，与多数种子粘结成团。具焦糖气，味微酸、甜。 2、鉴别：同药材 3、检查 3.1、水分：同药材，不得过15.0%。 3.2、总灰分：同药材，不得过6.5%。 4、浸出物：照水溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，不得少于32.0%。 瓜蒌检验操作程序 编号：QC-YJ-082-04 浙江泰康药业集团有限公司 第２2页