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ISO9000质量管理体系 ISO9000质量标准的起源 1、什么是ISO ISO是“国际标准化组织”的英文缩写，ISO成立于 1947年，目前已有100多个成员国。 2、质量标准起源 二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战 中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需 品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货 品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物 质量，而且要求在提交货品时提交控制质量的证实 文件。 ISO9000标准的普遍适用性 ISO9000标准之所以半个多世纪长盛不衰，并被 世界各国广泛推行，不仅在于其高度概括、总结和 提炼了世界各国质量管理保证理论的精华，统一了 质量管理的原理、方法和程序，而且更在于通用性 和适用性。 尽管ISO9000标准起源于制造业并且偏重于涵盖 制造业的管理特点，但它所蕴涵的管理原理和方法 对不同行业和产品均同样适用。 ISO9000标准的核心管理思想 全面满足顾客需要的思想。 过程控制的思想。产品实现是一系列相互关联的活动 作用的结果，这些活动组合成各个过程，系统的识别和 管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作 用。 预防为主的思想。质量的优劣不是由检验决定的，而 是通过过程形成的；因此，质量管理强调预防为主，即 事先分析影响质量的各种因素，找出影响质量的主导因 素，采取措施将其消灭在形成过程之中，防患于未燃。 持续改进的思想。质量改进主要通过改进过程来实 现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标的持续 活动。 ISO9000标准的核心管理思想 制度化管理的思想。ISO9000标准的突出特点之 一是其制度化管理的思想，即要求组织建立并保持 文件化的质量体系，制作并保存质量记录，从而使 工作的考核标准、考核依据、考核方法都明确化、 制度化、形成制度化的管理体制。 自我管理的思想。ISO9000标准要求通过内部质 量审核、纠正预防措施、管理评审、文件资料控制 等四个支柱要素的协调动作来管理质量体系，使质 量体系实现自我管理、自我完善。 ISO9000族国际质量管理标准的八项基本原则 以顾客为关注焦点；组织依存于顾客。因此，组 织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求 并争取超越顾客期望。 领导作用。领导者确立组织统一的宗旨及方向， 应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的 内部环境。 全员参与。各级人员都是组织之本，只有他们的 充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 ISO9000族国际质量管理标准的八项基本原则 过程控制。将活动和相关的资源作为过程进行管 理，可以更高效地得到期望的结果。 管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加 以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率。 持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个 永恒目标。 基本事实的决策方法。有效决策是建立在数据和 信息分析的基础上。 与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的， 互利的关系可增强双方创造价值的能力。 ISO9001质量管理体系标准适用于 通过实施质量管理体系寻求优势的组织。 对供方能满足需方产品要求寻求信任的组织。 ISO9001质量管理体系标准概览 ISO9001质量管理体系模式 文件控制程序 文件包括： 质量方针、质量目标 质量手册 程序文件 作业文件、管理性文件 记 录 文件控制程序 一、 控制目的/工作目标 1、确保各相关部门/人员/场所所使用的文件均为有效版本。 （文件的编号、版次、发放、保存、回收） 2、确保文件是充分、适宜的。 （文件的编制、审核、批准） 文件控制程序 工作程序 文件编制 审核 批准 发放 保存 回收 销毁 注：文件更改按上程序进行，同时填写《文件更改单》 文件控制程序 工作程序 文件编制 审核 批准 发放 保存 回收 销毁 要求：1、文件编制时，应编写文件编号、版次 质量手册文件号：YL/QM-XXXX(年代号) 程序文件号：YL/PDXXX(标准条款号)—XXXX (年代号) 作业文件号：YL/**(部门代号)XXX（流水号） 质量记录表号：YL/QRXXX(标准条款号)—XXX（流水号）X（版次） 质量记录编号：XXXX（年份号）—XX（月份号）—XXX（记录序号） 2、质量手册由企管办组织编写，管理者代表审核，总经理批