药用辅料案例分析分析.doc

液体制剂 例1：鱼肝油乳 处方：鱼肝油????? 500g??????? 阿拉伯胶????? 125g ? ? ? ? ?西黄蓍胶???? 7g???????? 挥发杏仁油??? 1g ? ? ? ? ??糖精钠????? 0.1g??????? 氯仿????????? 2ml ? 　　 ?纯化水????? 至1000ml 处方解析： （1）该乳剂为口服制剂，鱼肝油为油相。 （2）乳剂的组成必须有油相、水相和乳化剂，由此断定纯化水为水相，阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。 （3）口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。 （4）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入氯仿作防腐剂。 例2：炉甘石洗剂 ?处方：炉甘石????????? 　15g???? 氧化锌???? 5g ? ? ? ? ? ? ?甘油??????????? 　5g???? ?苯酚 ? ? ? ? 适量 ?????? 羧甲基纤维素钠? 　1g????? 纯化水???? 加至100ml 处方解析： （1）该乳剂为外用的混悬剂，炉甘石、氧化锌为主药，具有收敛和保护皮肤的作用。 （2）混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂，由此断定纯化水为分散介质，甘油为低分子助悬剂，羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂。 （3）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入苯酚作防腐剂。 例3：胃蛋白酶合剂 处方：胃蛋白酶（1:3000） 　　20g????????? 稀盐酸? 20ml?? ? ? ? ? ? ? ? ? ?单糖浆??????????? 　　100ml???????? 橙皮酊? 20ml?? ? ? ? ? ? ? ?5%羟苯乙酯醇液???? 　10ml????????? 纯化水? 至1000ml 处方解析： （1）该制剂为口服制剂，胃蛋白酶为主药。 （2）纯化水为水分散介质。 （3）胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好，药效好，故加入稀盐酸调节酸性pH环境。 （4）口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。 （5）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入了羟苯乙酯醇液作防腐剂。 例4：氯霉素注射液 处方：氯霉素??????? 131.25g??????? 丙二醇??????? 881.5g???? ? ? ? ? 亚硫酸氢钠??? 1.Og?????????? 注射用水????? 至1000ml 处方解析： （1）该剂型为注射剂，氯霉素为主药，注射用水为溶剂。 （2）氯霉素水中溶解度低，为配制成溶液，必须提高其溶解度，故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。 （3）亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。 例5：醋酸曲安奈德注射剂 处方：醋酸曲安奈德微晶???? 　10%????? 　　吐温80?????? 　2g???? ? ? ? ? ? ? ? ?海藻酸钠???????????? 　5g?????????? 盐酸利多卡因? 　5g ? ? ? ? ? ? ? ?注射用水???????????? 　至1000ml 处方解析： （1）该剂型为注射剂，醋酸曲安奈德为微晶状态，不溶于水，故可判断该注射剂为混悬型注射剂。醋酸曲安奈德微晶为主药，注射用水为分散介质。 （2）混悬剂为减慢其微粒的沉降，需加入助悬剂，该处方中，海藻酸钠可助悬；吐温80为润湿剂。 （3）混悬型注射剂注射时疼痛感强，故加入盐酸利多卡因为止痛剂。 例6：维生素C注射液 处方：维生素C??? 104g??????? 依地酸二钠????? 0.05g ? ? ? ? ? 碳酸氢钠??? 49g???????? 亚硫酸氢钠?? ???2g ? ? ? ? ? 蒸馏水????? 至1000ml 处方解析： （1）该剂型为注射剂，维生素C为主药，注射用水为溶剂。 （2）维生素C易氧化，故加入亚硫酸氢钠作抗氧剂。 （3）金属离子能加速维生素C的氧化速度，故加入依地酸二钠作金属离子螯合剂。 （4）维生素C在pH6.8时氧化较慢，故加入碳酸氢钠调节溶液的pH值。 例1：1:1000硫酸阿托品散 处方：硫酸阿托品????? 1.0g????????? 乳糖???? 99.85g ????? 1%胭脂红乳糖??? 0.05g 处方解析： （1）该乳剂为内服散剂，硫酸阿托品为主药； （2）主药用量很小，故加入稀释剂制成倍散，乳糖即为稀释剂； （3）胭脂红为典型的着色剂，使制剂便于区别。 例2：布洛芬泡腾颗粒剂 处方：布洛芬??????????? 　60g????? 微晶纤维素?? 15g ????? 交联羧甲基纤维钠 ? ? 3g?????? 蔗糖细粉???? 350g ????? 聚维酮??????????? 　 ? ? ? 1g????? 苹果酸 ?