ISO001_2008版对比与理解.pptVIP

ISO9001:2008(正式稿)与ISO9001：2000标准的对比与理解;;2、具体增补/修订情况对比;2、具体增补/修订情况对比及理解;2、具体增补/修订情况对比;2、具体增补/修订情况对比及理解;2、具体增补/修订情况对比及理解;2、具体增补/修订情况对比及理解;2、具体增补/修订情况对比及理解;2、具体增补/修订情况对比及理解;2.7 ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;理解： （1）确定过程（回避“识别”有认同现状的可能，如果现状是错的，有效性受到影响）。建立质量管理体系所需的全部过程予以确定。应覆盖从确定顾客的过程到满足顾客需求过程，这些过程可能有的对产品质量影响大，有的影响小，过程所需的输入、输出。开展的活动和应投入资源，产品实现和测量有关过程进行控制，加以持续改进。 （2）组织应对任何影响产品符合要求的外包过程加以识别和控制。由于这些过程对组织提供满足要求产品能力的潜在影响重大，可按标准中的7.4采购进行控制。但控制外包过程不能免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。进一步明确外包过程的控制要求。;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;理解： （1）对组织的生产和服务活动设立岗位，配置人员，对从事影响产品符合性质量要求的工作人员进行分析，确定对其所需的能力。能力可以从教育、培训、技能、经历方面考虑。 （2）适当时，识别培训的需求对人员进行培训、教育制度培训计划获得所需能力，明确是对从事影响产品符合要求的人员所必要能力的直接要求。 （3）对培训的有效性进行考核，可通过理论、实际操作、业绩评定和观测等方法，确定培训人员是否具备了所需能力、知识和技能。 （4）通过培训使员工提供质量意识，意识到自己从事活动的关联性和重要性，进一步为实现质量目标作出贡献。 （5）新员工要进行入门培训，其内容应考虑业务性及知识、健康和安全法规、质量方针和目标及其员工的职责。 （6）培训的形式应多样化、有灵活性，研讨会也是一种有价值的培训。 （7）培训应做好记录。 （8）应做好特殊工种人员的培训，应做好持证上岗，如：电焊工、电工、锅炉工、行车工、食品检验员、内审员、计量员等。;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;理解： 监视和测量设备直接影响产品或过程监视和测量结果的正确性，必须予以控制，以保持测量能力与测量要求的一致性。 （1）组织应识别产品实现过程中需实施测量以及为确保产品符合规定要　求的监视和测量设备。 （2）应具有与测量要求相一致的测量能力的监视和测量设备。 （3）对监视和测量设备进行控制。 ①对照能溯源到国家基准或伙计基准的设备，定期或使用前进行校准调　 　　　整，当不存在上述基准应记录校准依据。 ②防止发生可能是校准失效的调整。 ③防止搬运、维护和贮存期间损坏或失效。 ④记录校准结果。出具检定证明。 ⑤当发现监视和测量设备在使用时偏离校准状态，应对该监视和测量设 　　备，评价以往结果的有效性并采取措施。包括追回其测量产品和重新 　　测量等纠正措施。 ⑥用于监视和测量的计算机软件，应在初次使用前确认，并在必要时重 　　新确认。确认计算机软件的方法包括验证、适用的技术状态管理等。 （4）对于某些服务行业，7.6是可以删减的，例如律师事务所。如果小型组织不需用测量设备，也可进行删减。;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;理解： 　　过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。在组织内部一个过程的输出，往往是下一个过程的输入，相互构成了过程网络，形成了质量管理体系，所以要根据过程的重要程度及其相互关系、基本要求、验收准则，确立需要监视和测量的过程。 　　选用适当的监视和测量方法，既要有可行性又要有经济性，包括选用适当的统计技术和方法进行分析，例控制图、工序能力分析、抽样检验、排列图、对策表等，按设定的目标要求，对过程有效性作出测定和评价。 　　在可行时，对质量管理体系进行测量，以证实过程能力，例如内部审核，过程审核，工艺纪律检查等。对未达到预期目标和要求的，可采取相应的纠正和纠正措施，以确保产品和服务的符合性和质量管理体系的有效性。;ISO 9001:2000;ISO 9001:2000;理解： 　　组织应做好下述几项工作。 （1）不合格的识别 在生产过程中一旦发现不合格品或不合格批时，应该由质量检验部门负责识别并作出标识