2016版5内部审核检查表(质量控制科)资料.doc

表号：**02-23-2016-B5 内部审核检查表 第 1 页 共 8 页 受审核部门 质量控制科 部门负责人 ** 部门主要职责 1、负责样品接收、传递、检验工作的组织实施。2、签发各类业务合作协议书。3、受理对检验工作的抱怨，仲裁检验争议，组织质量鉴定工作。4、对违反规定的现象提出批评和处理意见。5、根据市场情况和自身技术能力向技术负责人提出拟增检验项目建议，组织对新增检验项目运行情况进行审核。6、负责新开发检验项目的管理工作。7、为保证质量体系有效运行，组织实施比对试验和能力验证计划，并制定相关制度或措施。8、对未执行国家有关政策、法规和本单位的决议等造成的不良后果负责。9、对因领导不力或责任心不强、管理不善造成完不成工作任务负责。 序号 涉及要素 检查内容 检查方法 检查记录及结果 一、质量管理体系常规项目审核 1 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 查看组织机构框图 符合 2 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 查看人员一览表和人员技术档案 符合 3 4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 查看仪器设备一览表 符合 4 4.4.2 对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 查看仪器检定/校准计划、证书和证书确认。 符合 5 5.0 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并确保检验检测结果的质量。管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。 查看文件发放记录、体系培训计划、记录、考试等记录。 已于2016年4月1日发布实施新的质量管理体系文件，进行了宣贯培训，体系文件打印后已发至各关键岗位人员。符合 6 5.1 质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明，应制定管理体系总体目标，并在管理评审时予以评审。质量方针声明应经最高管理者授权发布 查看质量手册相关内容，查看授权发布的质量方针声明。 手册符合要求，质量方针经最高管理者授权发布。符合 表号：**02-23-2016-B5 内部审核检查表 第 2 页 共 8 页 受审核部门 质量控制科 部门负责人 ** 序号 涉及要素 检查内容 检查方法 检查记录及结果 7 5.2 5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。 查看程序文件 未对科室报告打印的计算机加密码，不符合 8 5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废的文件。 查文件控制程序、发放回收记录和标准查新记录或报告 有文件发放、回收记录，文件有发放号、受控号，作废文件盖“作废”章。符合 9 5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。 查看程序文件，检验样品委托协议。 未有大的检测合同，单个来样检测有“检验样品委托协议”。符合 10 5.8 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，应保持与客户沟通，为客户提供咨询服务，对客户进行检验检测服务的满意度调查。在保密的前提下，允许客户或其代表，合理进入为其检验检测的相关区域观察。 查阅程序文件，满意度调查表。 符合 11 5.9 检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责，并采取回避措施。 查看程序文件及相关记录。 符合 12 5.10 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。必要时，通知客户并取消不符合工作。 查看程序文件及相关记录。 符合 13 5