- 1、本文档共2页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
电子监管网制度
药品电子监管管理制度 起草部门:质管部 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期:2010-12-25
批准日期: 执行日期: 版本:2010 变更记录: 变更原因:
【目的】
为质量安全监管,确保药品真实、可追溯,保障公众用药安全,制定本制度。国家局《药品电子监管工作实施方案》。适用于本公司药品电子监管工作的管理。1、公司按要求配备,对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和。、验收负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的此类药品进行全面检查与验收,通知入库。、负责《入网药品目录》中所列药品出库数据的采集。、系统管理员不得转借冒用如有丢失,应立即向证书发放部门办理挂失、注销,并重新申请系统管理员负责本企业电子监管信息维护与更新、负责组织药品电子监管方面的培训工作,建立员工培训档案,质管部做好此项工作的协调、督促和检查。、负责妥善保管,。、对进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种,质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度,发现有伪造、冒用、重复使用监管码的,或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的,应及时报告公司质量负责人,经公司质量负责人审核确认后,由质量管理部在48小时内以书面形式上报当地药品监督管理部门。
安徽沃尔康药业有限公司
49-2
文档评论(0)