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电子监管网制度.doc

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电子监管网制度

药品电子监管管理制度 起草部门:质管部 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期:2010-12-25 批准日期: 执行日期: 版本:2010 变更记录: 变更原因: 【目的】 为质量安全监管,确保药品真实、可追溯,保障公众用药安全,制定本制度。国家局《药品电子监管工作实施方案》。 适用于本公司药品电子监管工作的管理。1、公司按要求配备,对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和。、验收负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的此类药品进行全面检查与验收,通知入库。 、负责《入网药品目录》中所列药品出库数据的采集。、系统管理员不得转借冒用如有丢失,应立即向证书发放部门办理挂失、注销,并重新申请系统管理员负责本企业电子监管信息维护与更新、负责组织药品电子监管方面的培训工作,建立员工培训档案,质管部做好此项工作的协调、督促和检查。 、负责妥善保管,。 、对进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种,质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度,发现有伪造、冒用、重复使用监管码的,或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的,应及时报告公司质量负责人,经公司质量负责人审核确认后,由质量管理部在48小时内以书面形式上报当地药品监督管理部门。 安徽沃尔康药业有限公司 49-2

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