QP01文件和资料管理程序-090401.docVIP

版本 修订页数 修 订 内 容 修订日期 A0 新版本 新制订 2007.04.01 A1 P5/10 增加5.10明确电子文件的管理要求及5.6.2要求 2007.06.15 A2 换版 ISO转2008版版本升级 2009.04.01 A3 P5 更正外来文件和资料的管理 2011.3.1  制订 : 职位 : 日期 : 审核 : 职位 : 日期 : 批准 : 职位 : 日期 : 分发部门 □ 总 经 理 □ 副总经理 □ 行 政 部 □ 业 务 部 □ 生 产 部 □ 品 质 部 □ 工 程 部 □ 物 控 部 受控文件印章 1.0 目的 为使本公司质量管理体系所使用的文件和资料满足顾客需要并确保为有效版本，提供质量管理体系有效性及其改善和可追溯性的依据。 2.0 适用范围 适用于与本公司质量管理体系相关的文件和资料（包括外来文件和资料）的控制。 3.0 职责 3.1 文控中心：负责受控文件的发放、回收、销毁及正本保存。 3.2 各部门 3.2.1 负责本部门内受控文件的发放、使用及保存。 3.2.2 负责本部门内部受管制文件的发放、使用及保存。 3.4 质量管理体系文件的制订、修订和废止职责： 文件级别 文件名称 制 订 审 核 批 准 一级 质量手册 品质部 管理者代表 总经理 二级 程序文件 主管部门 管理者代表 总经理 三级 作业指导书 使用部门 部门主管 部门经理 四级 记录表格 随二、三级文件一同审批 4.0 定义 4.1 受控文件：为保证公司质量管理体系运作而作出的依据文件（包括内/外部文件），受更改和分发控制，应随时保持最新有效版本的文件，盖有蓝色“受控文件”印章，其中文控原件盖有蓝色“文控原件”印章。 4.2 非受控文件：为制定作业文件而制定的参考文件或与产品质量无直接关系的文件，仅作登录管理，但不需作变更管理的文件。 4.3 外来文件：来自公司外部的文件。如顾客的产品图纸、检验标准，生产设备附带的技术资料、产品说明书，国际标准、国家标准、行业标准、地方标准，法律、法规等。 5.0 工作程序 5.1 质量管理体系文件的分类 5.1.1 一级文件：质量手册； 5.1.2 二级文件：程序文件； 5.1.3 三级文件：作业指导类文件，包括作业指导书、检验标准、图纸、规定等； 5.1.4 四级文件：各种记录、表格。 5.2 文件的编写 5.2.1 质量手册文件的封面应有制订人、审核人、批准人的签名和日期。 5.2.2 程序文件首页应有制订人、审核人、批准人的签名和日期，及简要的文件修改记录，并在首页注明该文件的分发部门。 5.2.3 三级文件要有简要的文件修改记录及注明文件分发部门，并有制订人、审核人和批准人的签名和日期。 5.3 文件的编号 5.3.1 质量手册：QM01 5.3.2 程序文件：QP X X 5.3.3 三级文件： W I — X X X X — X X — X X 5.3.4部门代码如下： 行政部 业务部 物控部 生产部 品质部 工程部 HR MB PM MF QC/QA ME 5.3.5四级文件： QR — X X X X — X X 5.4 文件的归档管理 5.4.1 质量手册、程序文件、作业指导类文件及记录的正本由文控中心保存。 5.4.2 文控中心负责编制全公司《文件和资料管理台帐》，提供快捷的查阅方式。 5.4.3 各部门使用的受控文件由该部门负责人指定专人进行管理，每月定期检查。 5.4.4 文控中心每半年向各部门发行最新的《文件和资料管理台帐》，以供使用部门核对正在使用的文件是否为最新版本。 5.5 文件的制定、修订和废止 5.5.1 文件的制定、修订和废止由文件原制订部门或相关人员以《文件制定、修订、废止申请单》提出及说明原因，并交文控中心，由文控中心组织有关部门讨论。 5.5.2 文件修订和废止的审批，按3.4条规定执行。 5.6 文件分发与回收 5.6.1 文件制定后，由拟制单位将文件发送给文控中心进行更新，文控中心根据文件分发部门及分发份