卫生部l临床检验行业标准解读20131026大同检验会议.pptVIP

七、不同吸样模式的结果可比性 八、实验室内结果的可比性 九、准确度(EQA/PT) EQA/PT 项目 可接受范围 红细胞计数????????????????? 靶值±6% 血细胞比容???????????????? ?靶值±6% 血红蛋白测定????????? ??? 靶值±7% 白细胞计数????????????????? ?靶值±15% 血小板计数???????????????? ? 靶值±25% GB/T 20470-2006 CLIA’88)标准 本行业标准要求 凝血试验分析质量要求及验证方法 一、批内精密度 二、日间精密度(IQC) 项目 CV% Fib????????? 6.7%APTT??????? 5%PT??????? 5% 2012年前为1/3TEa(GB/T 20470-2006 CLIA’88) 本行业标准要求 三、线性 四、正确度 五、准确度(EQA/PT) 项目 可接受范围 Fib????????? 20%APTT?????? ? 15%PT?????? 15% GB/T 20470-2006 CLIA’88)标准 本行业标准要求 谢谢 ！ * * c)与性能可靠的其他系统或方法比对 验证项目 ALT 分析质量指标（Bias%） 　 　 6% 　 验证检测系统或方法 DXC800 性能可靠的检测系统或方法 　 　 AU5400 验证日期 　 　 　 　 　 　 　 样本编号 AU5400检测结果 DXC800检测结果 偏倚（Bias%) 允许范围 　 控制限 下限 靶值 上限 　 X1 X2 平均 Y1 Y2 平均 1 7 6 6.5 7 6.5 6.75 3.85 6～7 -6 6 　 2 10 9 9.5 10 9.5 9.75 2.63 9～10 -6 6 3 12 13 12.5 12 13.4 12.7 1.60 12～13 -6 6 4 40 42 41 40 42 41 0.00 39～43 -6 6 5 55 52 53.5 55 54 54.5 1.87 50～57 -6 6 6 52 49 50.5 50 53 51.5 1.98 47～54 -6 6 7 32 33 32.5 32 31 31.5 -3.08 31～34 -6 6 8 41 38 39.5 42 40 41 3.80 37～42 -6 6 9 10 12 11 10 11 10.5 -4.55 10～12 -6 6 10 23 22 22.5 23 22 22.5 0.00 21～24 -6 6 11 10 10 10 10 9 9.5 -5.00 9～11 -6 6 12 20 18 19 18 20 19 0.00 18～20 -6 6 13 10 13 11.5 10 12 11 -4.35 11～12 -6 6 14 9 11 10 9 10 9.5 -5.00 9～11 -6 6 15 7 6 6.5 7 6.5 6.75 3.85 6～7 -6 6 16 45 46 45.5 42 44 43 -5.49 43～48 -6 6 17 60 58 59 60 62 61 3.39 55～63 -6 6 18 65 66 65.5 64 65 64.5 -1.53 62～69 -6 6 19 20 19 19.5 20 18 19 -2.56 18～21 -6 6 20 42 40 41 39 40 39.5 -3.66 39～43 -6 6 平均 28.325 28.2225 总Bias% -0.36% 临床血液、生化检验分析质量指标卫生行业标准解读 项目 B% (1/2TEa) CV% (1/4TEa) TEa 项目 B% (1/2TEa) CV% (1/4TEa) TEa 钾 T±0.25mmol/L 3.00 T±0.5mmol/L 总胆固醇 T±5% 2.50 T±10% 钠 T±2mmol/L 0.70 T±4mmol/L 淀粉酶 T±15% 7.50 T±30% 氯 T±2.5% 1.25 T±5% 肌酸激酶 T±15% 7.50 T±30% 总钙 T±0.125mmol/L 2.50 T±0.25mmol/L AST T±10% 5.00 T±20% 磷 T±10% 5.00 T±20% GGT T±10% 5.00 T±20% 葡萄糖 T±5% 2.50