复方驱虫斑鸠菊丸.PDFVIP

公示稿 复方驱虫斑鸠菊丸 Fufang Quchong Banjiuju Wan ھ ەببىكالىىزرە 【处方】驱虫斑鸠菊122g 荜茇13.5g 干姜 23g 阿纳其根 9.5g 盒果藤根23g 【制法】以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g 粉末加炼蜜45～55g、羧甲基 淀粉钠5.0g 制成小蜜丸1000 丸，即得。 【性状】本品为黑棕色至黑褐色的小蜜丸；气香，味甜而微苦。 【鉴别】⑴ 取本品置显微镜下观察：淀粉粒长卵圆形或三角状卵形，直径5～40μm， 脐点点状，位于较小端，层纹明显 （干姜）。淀粉粒类圆形，直径为5～40μm，脐点裂缝状、 人字状或星状，位于中央；复粒淀粉由2～6 分粒组成，层纹多形成环状；簇晶较大，棱角 尖锐，直径40～50μm（盒果藤根）。菊糖形状不规则，表面呈放射状纹理，直径为10～30μm （阿纳其根）；外种皮细胞黄棕色，椭圆形或不规则，表面呈网状纹理；柱晶长20～60μm （驱虫斑鸠菊）。 ⑵ 取本品2g，研细，加石油醚5ml，振摇30 分钟，滤过，滤液挥干，残渣加石油醚 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取驱虫斑鸠菊对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法 （中国药典2015 年版四部通则0502 ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别 点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（60～90 ℃）-乙酸乙酯（9 ﹕1）为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与 对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定 （中国药典2015 年版四部通则0108 ）。 【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2015 年版四部通则0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（77:23 ） 为流动相；检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成 每1ml 含20μg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约1.5g，精密称定，置50ml 棕色量瓶中， 加无水乙醇40ml ，超声处理（功率250W，频率20kHz ）30 分钟，放冷，加无水乙醇至刻 度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml 棕色量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀， 滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即 得。 本品每丸含荜茇以胡椒碱（C H NO ）计，不得少于0.25mg 。 17 19 3 【功能与主治】熟化和清除异常粘液质，温肤着色。用于白热斯（白癜风）。 【用法与用量】口服。一次4～6g，一日3 次。 【规格】每丸重0.3g 【贮藏】密封。