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SMP002 物料贮存管理标准
物料贮存管理标准
目的：规范物料贮存，确保物料贮存期的质量。
范围：储运部。
责任：储运部经理、库管员。
内容：
1、本文件所指物料泛指进厂原辅料、包装材料、及其它生产所需的物料。
2、原料贮存原则上按固体原料和液体原料分开储存，原辅料和包装材料应分类、分批存放。挥发性物料和易燃易爆物料独立库房存放。
3、物料进厂后，库管员认真验收，仔细核对物料名称、批号、规格、数量以及包装情况，
凡包装破损严重且直接影响到生产的应拒收。入库物料应对外包装进行除尘处理。
4、仓库保管员接到质量部下发的检验报告后，根据检验结果将物料分开存放，并挂上相应的状态标记牌，合格品换上有绿色标记的合格牌，不合格品换上红色标记的不合格牌，并在接到不合格报告一个工作日内将该批不合格品移入不合格品库内。
5、质量部在下发原辅料、包装材料的检验报告时，一并下发相应数量的合格证或不合格证，并将合格证或不合格证逐个贴在货物上。部分包装材料因批量较大可将合格证或不合格证存放在一个固定区域，当货物出库时再由库管员逐件贴合格证或不合格证，必须保证合格证或不合格证的数量与剩余货物的件数一致，合格证分别用绿色（代表合格）或红色（代表不合格）标记，以防混用。
6、检验合格的物料入库后应填写库存物料货位卡（内容包括：物料名称、编号、批号、规格、单位、来货日期、收入量、发出量、结存量、记录人）。
7、不合格的原辅料要专库存放，按不合格原辅料处理程序妥善管理，并建立台帐汇总。
8、物料存放区应保持清洁，每日定时填写温、湿度记录。
9、药品的贮存应根据药品质量标准的贮存要求分别储存于冷库（2℃-10℃）、阴凉库（20℃
以下）或常温库（0℃-30℃）内。各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
10、货物的存放应离地，货行间都必须留有一定距离，执行先进先出的发料次序。
11、原料药应密封贮存于阴凉、干燥、通风的清洁仓库内。防晒、防潮、防火、防鼠虫。
12、对直接接触药品的包装材料，必须堆放在清洁的仓库。外包装应严密，不得破损、污染。
13、标签应由专人专柜贮存管理，具体操作执行本部门《标签、说明书、盒子管理标准》文
件。
文件版本修改历史记载
版本号 修订日期 修订原因 主要修订内容 00 / 新订 新订
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