江苏省药学专业（药品）主任药师、主任中药师资格条件（试介绍.docVIP

江苏省药学专业（药品）主任药师、主任 中药师资格条件（试行） 第一章 总 则 第一条 资格标准 精通本专业基础理论和专业技术知识，熟练掌握本专业有关的标准、规程、规范和法规，掌握相关专业知识，及时跟踪本专业国内外最新技术发展趋势，能将新技术成果应用于工作实践；有丰富的专业技术工作经验，能独立解决本专业复杂、疑难的技术问题，业绩显著，取得重大的科技成果，或在技术创新或引进、消化、吸收新技术中取得显著效果；公开发表、出版高水平的论文、著作；有指导和培养专门技术人才工作、学习的能力；能运用外语、计算机获取信息和进行学术交流；具有良好的职业道德和敬业精神。 第二条 适用范围 本资格条件适用于从事药品研发、生产、经营、质量监督等专业技术工作的人员。 第二章 申报条件 第三条 政治素质、职业道德要求 遵守国家法律和法规，有良好的职业道德和敬业精神。取得副主任药（中药）师资格后，年度考核均在合格（称职）以上。 取得副主任药（中药）师资格后，出现下列情况之一，在规定的年限上延迟申报。 （一）年度考核基本合格（基本称职）及以下或受警告处分者，延迟1年以上。 （二）受记过以上处分者，延迟2年以上。 （三）伪造学历、资历，剽窃他人成果等弄虚作假者，延迟3年以上。 第四条 学历、资历要求 必须具备下列条件之一： （一）获药学专业或相关专业大学本科毕业以上学历或学士以上学位，取得副主任药（中药）师资格后，从事本专业技术工作5年以上。 （二）取得副主任药（中药）师资格后，从事本专业技术工作3年以上，年度考核至少有1次为优秀，并获得省（部）级科技进步三等奖（及相应奖项）以上获奖项目的主要完成人（以个人奖励证书为准）。 第五条 继续教育要求 取得副主任药（中药）师资格后，按照《江苏省专业技术人员继续教育暂行规定》的要求，结合实际专业技术工作需要，参加以新理论、新技术和新方法为主要内容的继续教育，达到规定的要求。 第三章 评审条件 第六条 专业理论知识要求 （一）精通本专业的基础理论和专业技术知识，掌握相关专业的有关知识，并在某一领域有较深入的研究。 （二）掌握本专业的技术标准、规范、规程、规章和法规。 （三）熟悉本专业国内外技术状况和发展趋势。 （四）能对重大和关键技术问题进行总结和分析，能结合本单位实际情况，提出技术发展规划。 第七条 专业技术工作经历（能力）要求 取得副主任药（中药）师资格后，具备下列条件之一： （一）从事药品质量监督工作的专业技术人员，应具备下列条件之两项： 1．作为负责人或单项技术第一负责人参加过省（部）级以上攻关项目或重点科研项目（课题）工作（以项目合同书为准）。 2．作为主要编写者参加过国家级药品质量标准、技术规范、操作规程的编制工作。 3．主持或负责过国家药典的科研项目、科研课题2项以上。 4．承担过制定新药国家质量标准或审核一、二、三、四、五、七类新药质量标准的工作。 5．在药品鉴定、养护、调剂、加工炮制等工作项目中，有2项以上具备独特专长，解决过复杂、疑难的技术问题，并得到同行专家认可。 6．在药品质量监督、质量检验、技术引进等技术专业工作中，创立过有价值的经验并在同行中推广应用，取得明显成绩。 （二）从事药品经营工作的专业技术人员，应具备下列条件中的两项： 1．长期主持药品经营企业中的药学专业技术工作，为药品营销、药品推广中的药学技术难题给予系统指导。 2．主持过新药、系列药品市场情况分析预测或不良反应调研，写出有较大价值的调研分析报告或发表相关文章。 3．负责并指导企业或相关部门完成药品经营质量管理规范（以下简称GSP）认证，掌握企业GSP核心技术。 4．编写过GSP等相关文章，并承担过药品经营、药品质量管理、药品行业发展动态等专题或专业知识授课工作。 5．在药品鉴别、检验、养护、调剂、加工炮制等工作项目中，有2项以上具备独特专长，解决过复杂疑难的技术问题，取得明显的经济效益和社会效益。 （三）从事药品研发、生产工作的专业技术人员，应具备下列条件中的两项： 1．作为负责人或单项技术第一负责人参加过省（部）级以上攻关项目、重点项目或科研课题（以项目合同书为准）。 2．作为主要编写者参加过国家级质量标准、技术规范、操作规程的编制工作。 3．主持完成过1项以上新药研发项目中相关的药学或药理学的研究，并获得国家认可的阶段性成果或新药证书。 4．主持过3项以上市（厅）级以上被采纳的药品研发方案设计、技术改进项目或获奖成果的研究工作。 5．负责完成过新药成果的转化或新产品的试制、推广应用2项以上。 6．负责并指导企业或相关部门完成过药品生产质量管理规范（以下简称GMP）或中药材生产质量管理规范（以下简称GAP）认证，并掌握企业或相关部门的GMP、GAP核心技术。 7．负责解决过本专业关键