如何提交一份格的GSP认证申请资料.pptVIP

如何提交一份合格的GSP认证申请资料;依据：;期限：;受理范围：;许可程序：;企业GSP认证网上申报;申请资料1;《药品经营许可证》 （复印件） 《营业执照》正、副本（复印件） 其它相关的许可证明文件（复印件） ;提交注意; 重新换证的企业： 最近一次的认证、检查或追踪检查的 《药品经营质量管理规范认证证书》复印件《不合格项目情况》复印件;提交注意;申请资料4;综述基本内容;综述基本内容;（6）相关设施设备的验证情况 （7）计算机系统概况， 简述与药品经营质量风险管控情况； （8）企业药品经营活动各环节工作运转及其质量控制情况; （9）企业实施电子监管工作情况; （10）企业内审情况及其整改措施与整改情况； （11）企业其他需要说明的情况。;申请资料5; 企业一年内有无经销假劣药品情况的说明， 应当具体说明一年的起止时间，有法人或企???负责人签字并盖公章。 如有违规经营假劣药品的情况，应提供加盖企业公章的《行政处罚决定书》复印件。; （1）一年内有经营假劣药的行为，但属于无责的情况。应进行详细说明，并附药监部门开具的处罚决定书的复印件。 （2）一年内有经营假劣药的行为，且属于有责的情况。按照认证管理办法的规定不得申报认证，认证机关将予以退审。;企业负责人员和