黑龙江省职业病诊断和职业健康检查机构审批条件.docVIP

黑龙江省职业病诊断和职业健康检查机构审批条件 一、机构条件 （一）职业病诊断机构 1、具有独立法人资格或法人授权资格； 2、持有《医疗机构执业许可证》，且申报职业病诊断类别应与医疗执业范围相适应的科目； 3、具有与开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员、管理人员和质量控制人员； 4、具有与开展职业病诊断相适应的仪器设备； 5、具有健全的职业病诊断质量管理制度（相关部门具有完善的质量保障体系、质量手册、程序文件、作业指导书、操作程序、管理制度，满足工作需要提供查阅的国家法律、法规、规范和技术标准等）; 6、有明确的职业病诊断工作部门，配备有专职或兼职人员负责承担日常工作； 7、人员要求。 ⑴具有中级以上卫生专业技术职务任职资格人员应该占该机构参与职业病诊断工作总人数的30%; ⑵熟悉职业病防治法律、法规、规范和职业病诊断标准，并按照法律、法规、规范、标准开展工作； ⑶具有满足职业病诊断项目需要，取得黑龙江省卫生厅颁发的职业病诊断资格的职业病诊断医师，且每类职业病诊断项目至少有3人； ⑷具有满足从事职业病防治工作需要的护士及医技操作人员。从事职业卫生现场工作的公共卫生人员不少于2人，公共卫生人员可以外聘； ⑸从事放射性疾病诊断工作的，应有放射医学专业毕业或放射医学专业培训、具有生物剂量估算、综合分析和评价放射损伤能力的人员； ⑹诊断技术负责人应具有相关专业高级技术职称，５年以上专业工作经历； ⑺实验室及辅助检查人员应具有中专以上学历，2年以上专业工作经验； ⑻确需外聘相关专业技术人员的，外聘人员比例不得超过申报技术人员的20%，外聘人员的聘任和管理必须符合医疗管理的相关法规规定，必须签订聘用合同，合同聘用期不少于1年。外聘人员不得担任各类技术负责人和主管检验人员； 8、具有与开展的职业病诊断相适应的固定工作场所。工作用房面积不少于300平方米。设置职业病诊断观察用床，临床检验室、辅助检查室、质量管理部门和档案室等，设施能满足工作要求。 （二）职业健康检查机构 1、具有独立法人资格或法人授权资格； 2、持有《医疗机构执业许可证》，且申报职业健康检查项目应具有与医疗执业范围相适应的科目； 3、具有与开展职业健康检查相适应的医疗卫生技术人员、管理和质量控制人员； 4、具有与开展职业健康检查相适应的仪器设备； 5、具有健全的职业健康检查质量管理制度（相关部门具有完善的质量保障体系和质量手册 、程序文件、作业指导书、操作程序、管理制度，满足工作需要提供查阅的国家法律、法规、规范和技术标准等）； 6、有明确的职业健康检查工作部门，配备有专职或兼职人员，负责承担日常工作。 7、人员要求。 ⑴熟悉职业病防治法律、法规、规范和标准，并按照法律、法规、规范、标准开展工作； ⑵有满足从事职业健康检查工作需要的临床医师、公共卫生医师及其它有关医、技专业技术人员，中级以上人数应占申报从事职业健康检查人数的30%以上。从事职业卫生现场工作的公共卫生人员不少于2人，公共卫生人员可以外聘； ⑶有与申请的职业健康检查项目相适应的主检医师，主检医师应具备相应的专业技能，同时应熟悉工作场所可能存在的职业病危害因素。按照职业病分类，每类不少于1名主检医师； ⑷职业健康检查工作负责人应具有中级以上技术职称，并有3年以上专业工作经验；市级以上机构职业健康检查结果报告审核人员（可由主检医师兼任）应具有高级技术职务任职资格，并有5年以上相关专业工作经验；县（区）级机构职业健康检查结果报告审核人员（可由主检医师兼任）应具有中级技术职务任职资格，并有5年以上相关专业工作经验； ⑸实验室及辅助检查人员应具有中专以上学历，2年以上专业工作经验； ⑹从事职业性放射性健康检查工作的机构，应有与放射职业危害因素相适应的专业科室、损伤检查相关专业的临床、放射医学的工作人员； ⑺所开展的职业健康检查项目，需外聘专业技术人员的，外聘人员比例不得超过申报从事职业健康检查人数的20%，外聘人员的聘任和管理必须符合医疗管理的相关法规规定，必须签订聘用合同，合同聘用期不少于1年。外聘人员不得担任主检医师、各类技术负责人和主管检验人员； ⑻从事职业健康检查的人员需参加省级卫生行政部门组织的职业健康检查专业技术培训； ⑼专业技术人员的专业应与申请的体检项目相一致。 8、具有开展职业健康检查必需的固定工作场所，面积不少于200平方米，设施满足工作要求，并具有申请类别项目所需要的相应临床科室。 二、仪器设备要求 （一）职业病诊断、职业健康检查机构应拥有与开展职业病诊断、职业健康检查项目相适应的仪器、设备(见附表)。 （二）仪器设备的种类、数量、性能、精度应能满足工作的需要，并能够良好运行。 （三）有完整的操作规程、仪器设备管理制度，并定期进行检定或校验。 （四）仪器设备的种类和数量，要根据申请单位所申报的具