冬连胶囊治疗老年2型糖尿病早期视网膜病变临床研究论文.docVIP

　　冬连胶囊治疗老年2型糖尿病早期视网膜病变临床研究论文 .freel2；收缩压平均136.90 mm Hg(1 mm Hg＝0.133 kPa),舒张压79.64 mm Hg；合并肾脏病变27.69%；合并周围神经或血管病变38.46%。对照组45例,男24例,女21例；年龄平均64.92岁；DM病程平均11.08年；BMI平均24.97 kg/m2；收缩压平均133.22 mm Hg,舒张压76.70 mm Hg；合并肾脏病变29.73%；合并周围神经或血管病变43.24%。2组在性别、年龄、BMI、收缩压、舒张压、合并症等方面比较均无统计学意义(P＞0.05),.freelmo1/L,餐后2 h血糖(PBG)＜12 mmo1/L,年龄≥45岁；④中医辨证属阴虚热盛型。 1.4 治疗方法 1.4.1 基础治疗 在标准的饮食和运动计划(参照亚洲-太平洋地区2型糖尿病政策组制订的“2型糖尿病实用目标与治疗”4)基础上,着重控制血糖,并包括糖尿病人的教育、心理调整、饮食控制等。 血糖控制目标水平：FBG≤9.0 mmol/L,PBG≤12.0 mmol/L。降糖药物选择：首先建议胰岛素强化治疗,如不愿意使用胰岛素的患者,为其制定合理的个体化降糖方案,入组时使用降糖药物不超过1种：胰岛素促泌剂、α糖苷酶抑制剂、胰岛素、格列酮类。血糖在观察期间保持相对稳定(向上波动不超过目标水平15%,即FBG≤10.4 mmol/L,PBG≤13.8 mmol/L)。 1.4.2 观察用药 基础治疗2周后,分组治疗。服药方法：单盲给药,药物经改装后,外观相似,2组服药疗程均为8周。 治疗组：基础治疗＋冬连胶囊。冬连胶囊(中国中医科学院西苑医院制剂室提供,批号050322,0.5 g/粒,10 g原药材/g),每次1粒,每日3次,口服。 对照组：基础治疗＋二甲双胍。二甲双胍肠溶片(北京协和药厂生产,批号051102),每次0.25 g,每日3次,口服。 1.5 测定指标与方法 ①疗效性观察：中医证候评分参照《中药新药临床研究指导原则》3制定症状评分表。②血液生化检测：FBG、PBG、血清胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)；高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、糖化血清蛋白(GSP)、糖化血红蛋白(HbAlc)；醛糖还原酶(AR)。③检查视力并散瞳检查眼底。以上指标治疗前后各检测评定1次。 1.6 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》3和第二次全国中医、中西医结合老年医学研究协作组会议通过的“延缓衰老中药的筛选规程和临床观察规范”5制定标准。 1.7 统计学方法 临床试验资料输入计算机,通过SPSS11.0软件包建立数据库,进行数据处理。分类资料用χ2检验,计量资料用t检验,等级资料用Ridit分析,含有正常对照组的生化指标用方差分析。 2 结果 本组90例患者中共有76例完成了全部的疗程,14例脱落病例中治疗组6例,对照组8例。结果显示出治疗组和对照组对老年2型DM及早期DR均有治疗作用,总有效率分别为51.3%和37.8%,2组比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；单纯针对DR,治疗组和对照组总有效率分别为60.3%和29.7%,治疗组优于对照组(P＜0.01)；中医证候的改善治疗组明显优于对照组(P＜0.01)；冬连胶囊能够显著降低DM及早期DR患者的FBG、PBG、HbAlc和GSP,与二甲双胍组比较,差异有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01)；治疗组能够显著降低TC、TG和升高HDL-C(P＜0.01,P＜0.05),而对照组治疗前后无统计学意义(P＞0.05)；2组治疗后均能使AR显著下降(P＜0.01),组间比较治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01)。详见表1～表7。表1 2组患者疾病总疗效比较（略）表2 2组患者糖尿病视网膜病变疗效比较只眼(%)注：与对照组比较,**P＜0.01表3 2组患者中医证候疗效比较（略）注：与对照组比较,**P＜0.01 表4 2组患者治疗前后FBG、PBG变化情况（略）注：与本组治疗前比较,#P＜0.05,##P＜0.01；与对照组治疗后比较,△P＜0.05,△△P＜0.01(下同)表5 2组患者治疗前后HbAlc、GSP变化比较（略）表6 2组患者治疗前后血脂变化情况（略）表7 2组患者治疗前后AR变化情况（略） 3 讨论 中医认为,糖尿病的基本病机是阴虚燥热,在其发生发展过程中,常有阴虚津亏加重燥热,而燥热更是耗气伤阴。精血津液属阴,目之能视,有赖于精血津液的滋养,阴虚必致目失所养；阴阳互根,阴虚日久,又使阳气生化不足；而目居上位,为人之上窍,精血津液等必赖阳气之温煦、固摄和推动,方能上输于目,滋养目窍。