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- 2017-06-16 发布于湖北
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* 主药 中药材 洁净、炮制 粉碎、提取 全部粉末 部分粉末+稠浸膏 全浸膏 化学药物 检验合格 粉碎过筛 加辅料 混合 润湿剂或粘合剂 制软材 制粒 干燥 整粒 润滑剂 压片 (包衣) 质检 包装 工艺流程: 1、原料的处理 2、制颗粒 (1)制颗粒的目的 增加物料的流动性;减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂;避免粉末分层避免细粉飞扬 (2)制颗粒的方法 全粉末片制粒 简单、快速、经济。适于剂量小的贵重细料药、毒性药及几乎不具备纤维性的药材细粉 。 半浸膏片制粒 部分药材打粉——10-30% 其余药材提取得稠膏 优点:节约辅料,降低成本。适于多数片剂制备。 制粒技术: 提纯物制粒法 挤出制粒法、流化喷雾制粒法、喷雾干燥制粒法、喷雾滚转制粒法、湿法混合制粒等。 全浸膏片制粒 (3)湿粒的干燥 A 及时干燥 B 温度60-80℃ 挥发性或热敏性成分温度宜60 ℃以下 热稳定成分可提高到80-100 ℃ C 含水量3-5% (4)干颗粒的质量要求 (5)干颗粒压片前处理 整粒 加入挥发油或挥发性的药物 加润滑剂与崩解剂 含水量: 中药 3-5% 化学 1-3% 单冲压片机压片流程 旋转压片机的结构 旋转压片机结构 (1)颗粒松紧度、大小、含水量 (2)空气湿度与温度 (3)压片机 压片时可能发生的问题与解决的办法 硬度不符合要求。 松片 1.颗粒质地疏松 (1)原辅料引起:(原料
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