* 第十一章 天然药物的开发 第一节 概 述 2l世纪已经到来,在新的世纪,具有我国传统文化特色和独特优势的中药,正面临着前所未有的发展机遇和挑战:一方面,随着社会的发展,人类疾病谱已悄然发生改变,医疗模式已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式,各种替代医学和传统医学正发挥着越来越大的作用。生存环境的不断恶化,人类“回归自然”的呼声越来越高,传统医药倍受青睐。 另一方面,随着全球经济一体化进程的加快,特别是我国已经正式加入WTO,中国医药市场融入国际医药大市场的广度和深度将进一步加剧,将面临强大跨国医药集团的激烈竞争以及日本、韩国、印度等亚洲国家传统医药产品和德国、法国等欧洲国家植物药的巨大冲击,我国生产的众多传统中药产品由于尚不能符合国际医药市场的标准和要求,目前仅3%的国际市场销售份额还有可能进一步萎缩。 我国是世界上植物资源最为丰富的国家,约有30000余种高等植物。我国有从热带、亚热带、温带到寒带的多种植物资源,其中特有种占50%以上,其丰富的生物多样性是世界上其他国家所不能及的,蕴藏着巨大的开发潜力。为从事天然药物研究提供丰富的研究材料。 注册分类 1、未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂。 2、未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。 3、中药材的代用品。 4、未在国内
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