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科研课题的选择与总体设计 科研课题投标 能投中吗？ 申报科研成果奖 能批准吗？ 向杂志投学术论文 能发表吗？ 科研课题的科学性 科研课题的先进性 科研课题的可行性 科研课题的可应用推广性 （三）样本的随机性 1、完全随机设计 2、配对随机设计 3、配伍组随机设计 ? ---- ? ---- ? ---- 1-? ---- 单、双侧--- （五）两样本之间的可比性 1、除观察因素之外，其他因素的 齐同可比性 3、不具有可比性举例 二、观察指标的选择 （一）主观指标 （二）客观标准 （三）特异指标 （四）先进指标 三、建立一套规范化、稳定的、 重复性好的实验方法 四、实验动物 1、实验动物许可证制度 2、实验动物上岗证制度 3、纯系动物 4、动物的饲养 五、疗效评定 1、疗效评定标准 2、评价方法 六、随访 1、什麽情况要随访 远期疗效？ 有副作用？ 2、什麽是随访有效？ 3、随访间隔的确定？ 七、正确选择统计分析方法 5、协方差（CO-ANOV）？ 6、校正？T-test 方差齐性？ 多组均数两两比较—q-test chi-square N40? T5? T1? 7、相关与回归中的决定系数 八、数据编码和数据录 * * 1 2 3 科研课题的科学性 一、总体的确定和样本的选择 （一）总体设计与目的一致性 eg1：磁场循经传导现象的研究 eg2：花生油烟对人体的影响 eg3： 861处方对肝纤维化的预防与治疗 4 （二）样本的选择与课题一致性（样本 的代表性） 1、样本的选择要符合课题要求 eg1：国人骨密度值的正常值的研究如何选样本？ 2、样本中每个个体符合总体要求 eg2：用软肝煎治疗乙型慢性病毒性肝炎的临床研究 诊断标准问题 5 6 （四）样本的可靠性 两样本均数之差 两样本均数之联合标准差 检验水准（? 为第一类错误） 把握度（? 为第二类错误） 根据医学实际决定 7 其他因素指可能影响观察因素的其他因素 2、双盲观察 8 eg1：不同年龄甲亢临床症状的研究 甲组?50岁 男：女=64：16 乙组?50岁 男：女=40：40 eg2： 开展抗疟工作的前后比较 9 （应满足诊断标准和 疗效标准的要求） （应满足诊断标准和疗效标准的要求 + 有可能创新的指标） （应该纳入） (不要局限于本科室，本院的设备 条件，要大协作，大联合） 10 1、稳压、恒温 （控制精度） 2、药品、试剂、药盒采用相同 的产地 、厂家和同批号的产品 （稳定、可重复） 3、对实验操作人员应进行技术培训 （质控、精确度） 4、对实验过程应该制定明确的操作规程， 并且要明确每步应达到的要求 （质控、规范化） 5、应制定实验的质控方法 （科研全过程） 偏性 Bias 控制、分析和正确表达 11 12 评价的专家组成 评价的操作方式（客观、公正） 13 近期疗效不足以说明问题 要特别注意 ： eg1；四环素牙 eg2：激光治疗近视眼 随访率?85% 视病种不同而定 14 1、计量？计数？ 2、配对？非配对？ 3、正态？非正态？ 4、t-test? F-test (ANOV)? 5、先作多因素显著性检验，再做单因素 显著性检验 15 ８、Ｌｏｇｉｓｔｉｃ回归中 　　的适配度 (Ｇｏｏｄｎｅｓｓ　ｏｆ　ｆｉｔ) 16 1、数据录入 2、数据录入的正确性 3、数据清理数据 数据的合理性 数据的逻辑性 Clean Da