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设计更改控制程序 目的 对设计更改进行有效的控制，确保设计更改的正确性、文件与产品的一致性。 适用范围 适用于产品的设计更改，生产需要时的临时更改以及设计文件、工艺文件的更改。 职责 研发中心设计人员或其授权人负责拟制设计文件的更改通知单并对其正确性负责，产品项目负责人审核。 工艺人员或其授权人负责拟制工艺文件的更改通知单并对其正确性负责，产品项目负责人审核。 标准化人员负责更改的标准化工作。 研发中心总工负责更改通知单的批准。 文档管理人员负责更改的现场实施及更改通知单的登记、保管。 工作程序 4.1 产品设计过程中的更改 因设计上出现疏漏或由于评审、验证要求需要对产品设计进行更改，更改必须在保证产品性能的前提下由项目组实施，由相关设计人员根据评审报告、验证报告等改进要求进行更改，可直接在设计初稿上划改或更新初稿交审批人审批。重大的更改需产品负责人提出更改方案，报研发中心总工审批或重新评审。 4.2 设计文件、工艺文件的更改 4.2.1因设计改进或发现设计文件、工艺文件有误，以及在实施“4.1”条的产品设计更改后，产品项目组必须及时更改相应的技术文件，更改时应考虑到文件的完整、正确、统一、协调，保持文文相符、文实相符。更改应拟制更改通知单，更改通知单需经研发中心总工批准。 4.2.2文档管理员接到更改通知单后应登记备案，到更改文件所涉及的部门完成设计文件和工艺文件的划改、刮改等更改工作，并作好更改标记。 4.3 临时更改 4.3.1由于需方的要求或有关部门的申请，产品负责人认为有必要临时脱离设计文件、工艺文件的规定，在不影响产品质量的前提下，可拟制临时更改通知单，不需要更改设计、工艺及其他作业指导类文件。 4.3.2 临时更改通知单必须经研发中心总工审批。 4.3.3由于供方的临时变故原材料采购未到时，在保证产品质量及产品负责人同意物料临时代用时，供应人员可拟制“物料临时代用单”，注明代用批次、数量或代用有效期限等，设计工艺文件不做修改。 4.3.4“物料临时代用单”由产品负责人签发，文档管理员作好文件登记后送往文件使用部门。 相关文件 文件和资料控制程序 质量记录 更改通知单 临时更改通知单 物料临时代用单 程序文件 设计更改控制程序（Q/HTZ212） 第1页，共2页