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浅析我国OTC药品管理现状及其发展趋势 摘要：争品牌、创品牌，是中国医药健康产业发展的必由之路、不败之路、胜利之路，是医药企业在任何条件下立足和制胜的唯一法宝 关键词：OTC、OTC管理现状、OTC品牌 、品牌的意义、药品发展趋势 一、OTC的定义及其分类管理发展历史 OTC的定义 非处方药（通称OTC药）， HYPERLINK /v268316.htm?fromTitle=otc \l quote1 [1]OTC是英文Over The Counter(可在柜台上买到的药物)的缩写，即那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中直接购取的药物。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。 2 丶OTC分类及其管理的发展过程 OTC中又分 HYPERLINK /s?wd=%E7%94%B2%E7%B1%BBOTCtncprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1YkuARLmWD3PWw9uhnvnjP90ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgN-TLwGUv3ErHm1P1f4PWR \t /question/_blank 甲类OTC和 HYPERLINK /s?wd=%E4%B9%99%E7%B1%BBOTCtncprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1YkuARLmWD3PWw9uhnvnjP90ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgN-TLwGUv3ErHm1P1f4PWR \t /question/_blank 乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售；乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。 非处方药至今已有60多年的历史。 它是人们自我保健意识增强、自我药疗意识日益提高的产物。OTC已经成为一种产业，须知药品生产也已成为一种获利空间巨大的领域。 世界一些国家早已实行非处方药品管理制度，随着我国经济发展和医疗改革必须与之接轨。西方发达国家从70 年代开始实行药品分类管理制度，一些处方药转化为非处方药，鼓励个人承担一些医疗费用，如一些“小伤小病”使用非处方药。 HYPERLINK /v268316.htm?fromTitle=otc \l quote3 [3] 我国政府在1996年正式提出药品分类管理，同年由卫生部牵头，七部委共同成立非处方药（OTC）办公室。1998年国家药品监督管理局成立后，OTC管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。1999年7月22日，我国正式出台《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，公布了第一批国家非处方药目录（西药部分和中成药部分），该《管理办法》于2000年1月1日起施行。 二丶我国OTC管理现状 目前，中国非处方药市场规模正在不断扩容。《2013-2017年 中国OTC行业深度调研与投资战略规划分析报告》的统计数据显示：2000年中国 HYPERLINK /lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=77974ss_c=ssc.citiao.link \t /_blank OTC市场还只有约253亿元市场，但到了2011年，中国OTC市场规模达到1750亿元，10年间增长近6倍，并且超过日本，成为仅次于美国的全球第二大OTC市场。 不过，国内OTC行业的整体竞争格局非常分散，没有任何一家企业单独的份额超过10%。OTC行业中前四十家典型企业的销售收入只占中药和 HYPERLINK /lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=345311ss_c=ssc.citiao.link \t /_blank 化学制药行业销售总额的20.22%， HYPERLINK /lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=116424ss_c=ssc.citiao.link \t /_blank 市场集中度偏低。 OTC国内OTC生产企业中不乏有 HYPERLINK /lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=427255ss_c=ssc.citiao.link \t /_blank 修正药业、 HYPERLINK /lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=74559ss_c=ssc.citiao.link \t