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2010 24 10 965
论 著
,
肖树雄( , 510180)
: 分析药品标准结构, 进 一步强化安全性控制 从药品标准的要求和结构入手, 分析并
归纳出 药品安全性相关的质量控制项目应从项目设置技术指引等方面, 强化药品标准
对药品质量安全性的控制
: 药品标准; 安全性质量控制; 参芪扶正注射液; 高分子量物质
: R926 : A : ( 2010)
Analysis of theStructure of Pharmaceutical Standards and Strengthening Safety Quality Control
Xiao S uxiong ( Guangdong Institute for Drug Control, Guangz ou 510180)
ABSTRACT: Objective Analysis of t e structure of p armaceutical standards and strengt ening safety
quality control. Methods By starting w it t e request and structure of p armaceutical standards, to analyze
and summarize t e quality control items about safetyrelated. Results and Conclusion T e recommendations
are put forw ard from t e project settings and tec nical guidelines and so on to strengt en t e safety quality
control.
EY WORDS: p armaceutical standards; safety quality control; S enqi Fuz eng Injection; ig
molecular w eig t substances
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: ( 2008BAI55B04)
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