生化室内质控流程摘要.ppt

如何正确对待失控 质控在控：患者样本可以检测和报告 质控失控： 停止患者样本的检测 拒发检测报告 寻找原因 解决问题 对失控时的患者样本进行重新检测 做好记录 避免用不正确的方式对待失控 盲目的重复检测质控品 试用新控制品 失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！ 查明失控原因并解决问题 一、查看质控图，根据失控规则明确误差的类型 二、判断误差类型和失控原因的关系 三、自动分析仪多项目检测系统上常见因素 单个项目还是多个项目出现失控 四、与近期变化有关的原因 五、确认解决问题，做好记录 产生系统误差的因素 样品或试剂加样系统安装不完整 恒温系统温度偏倚或漂移 实验场地室温或湿度不合适 试剂或校准品批号更换 试剂在使用、储存或运送过程中变质 校准品在使用、储存或运送过程中变质 控制品在使用、储存或运送过程中变质 控制品处理不当，如：不要求冰冻的却冰冻了 滤网脏 光源坏 检测系统使用非试剂级用水 近期做过校准 更换操作人员 随机误差 技术上，随机误差是对于预期结果无一定方向与大小的离散。在 QC 结果中，相对于均值发生的正或负的离差被定义为随机误差。这些若被确定为可接受（或预期）的随机误差，并由标准差量化；若数据点超出预期的数据群体（即，数据点超出±3s限值）的，为不可接受（未预期）的随机误差。 产生随机误差的因素 电源 控制品的重复加样 控制品编号错误 水中产生气泡 试剂或样品加样系统内有气泡 控制品复溶不正确 控制品储存于自动化霜冰箱内 操作人员技术水平 在内部质量控制中几种不恰当的做法 控制结果落在Ｘ±2s线上就认为失控，这是错误的理解。请注意前面每一点讲“超出”的含义，凡未超出Ｘ±2s，即使在线上都不属有问题，不必作任何处理，更不是失控。 控制结果超出Ｘ±2s，马上就重做。并且将原来的结果抹去，点上新的接近X的结果。 12S亦是警告规则，不是失控规则。出现超出Ｘ±2s限值，不应马上重做，应检查是发生真正失控的表现。 即使失控，也不要将超出X±2s的结果或失控结果抹去因为将这些点子都去掉，使结果分布范围变小，下个月控制图的s变小；控制范围变得不真实，加大了控制难度。 出现12S表现较好的做法，先检查是否有失控。确实有失控，不仅控制品重做，更应检查失控原因，纠正误差后，连同病人一起重做。将失控结果和纠正后结果均点于图上，做好失控记录。 若不是失控，既不要重测控制品，也不必作其它处理，照发报告。符合要求的控制图，应该是所有控制结果均匀分布于X±2s范围，而不只是在x±1s范围。 室内质控中几种不恰当的做法 理论上：按正态分布规律，出现结果超出X±3S的可能性仅为0.3%(1个控制品作双份,或同时用２个控制品,则出现1控制值超出X±3S的可能性为0.6%)。实验室若出现这样的失控必然是严重的。 出现控制值超出x±2S的可能性为5%。相比之下，x±3S控制方法对误差捕获的灵敏度低，但一旦出现失控，一般多属真失控，对误差识别的特异性较高； x±2S控制方法对误差捕获的灵敏度较高，较X±3S提高近10倍，但判为失控，属真失控的又较少，即对误差识别的特异性较差。 室内质控的局限性 室内质控的局限性 质控品和病人样本完全一致的假想不能满足。可能包括在基质、处理、包装和复溶上的差别。 存在质控品无法检出的误差，如病人可能存在内源性（如；尿毒症）和外源性（药物和代谢物）的干扰物。 因控制标本的真值难以确定，所以在测量不准确度上有困难。 IQC无法发现某些误差的来源和性质，如在病人样本在采集、运输或贮存时产生的误差。也不能保证在单个的测定样本中不出现误差。比如样本鉴别错误、样本吸取错误、结果记录错误等。 如果同一人员同时负责受控过程和控制方法（主观），则有可能损害其客观性，并可能延误或阻止纠正其错误。 要想验证IQC方法的有效性较困难（统计学质控）。 持续改进 真正意义上： 质量控制 质量控制 检测环节 人员素质 管理制度 以质量为中心，找出检测盲点，解决具体质量问题，将质量意识贯穿到科室管理的各个层面 期待----准确性和重复性均好 开展统计质量控制前，应将可以控制的误差产生因素尽可能地加以控制，这不但是做好室内质控的前提，也是保证常规检验工作质量的先决条件。 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * 质控物的保存和处理方法 质控物按规定置2～8℃或-20℃(分装品)保存（冰箱温度应监控） 用时从冰箱中