2-2.17药事管理和药学工作管理.docVIP

评审指标 评审要点 分值 判定方法 得分 备注 17.药事和药学工作管理（70分） （1）贯彻《医疗机构药事管理规定》，健全药事管理组织机构，加强落实药事管理与药物治疗学委员会职责。（5分） （2）药学部门设置、人员配备和管理。（4分） （3）药剂管理。建立药品遴选制度，有效控制药品质量，满足临床药品供应需要，为患者提供安全、及时、有效的药学服务。（16 分） （4）临床药物应用管理。医院对临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理，遵循安全、有效、经济的合理用药原则。（6分） （5）建立临床药师制。开展以病人为中心、以合理用药为核心的临床药学工作。组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。（4分） （6）遵照《抗菌药物临床应用指导原则》、卫生部《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》和加强抗菌药物临床应用管理的有关规定，合理使用抗菌药物，选择正确的药品和用法用量，通过正确的途径，给予适宜的病人，并有可行的监督、改进机制。认真开展耐药菌株监测。（15分） （7）加强对高危药品和特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和易制毒化学药品的管理。（10分） （8）合理用药指标（10分）。 1、医院设立药事管理与药物治疗学委员会，由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。医疗机构负责人任主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员。 2、药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由药学部门负责。 3、制定药事管理与药物治疗学委员会职责和工作制度，按照工作制度有效开展药事管理工作，认真落实各项职责。 4、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定医院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。查阅相关文件、制度、记录等资料。 5、组织对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识培训。医疗管理部门、药学部门和各临床科室负责人以及全体医务人员知晓药事管理法律、法规、规章及合理用药等相关内容并在医疗工作中严格遵照执行。 6、医院药事管理工作和临床用药遵守相关法律、法规、规章，无违法或严重违规行为。 1、根据本医院性质、任务、规模设置药学部门，药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，其岗位设置和人员配备应当能够保障药学专业技术发挥职能，确保药师完成工作职责及任务。 2、非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作，药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。药学人员的学历及职称比例符合规定（二级医院：本科及以上学历比≥20%，高级职称任职资格≥6%；三级医院：本科及以上学历比≥30%，高级职称任职资格≥13%，教学医院≥15%）。药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。 3、对药学技术人员进行专业岗位培训和继续教育。 4、医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。 5、药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，药学部门工作质量有定期考核与持续改进方案，并组织实施。 1．建立药品遴选制度，实行国家基本药物制度，药品供应满足临床需要。 （1）医院建立药品遴选制度，制订新药引入遴选原则和审批程序、临时购药审批管理等相关制度，有操作流程和执行记录,确保药品供应满足临床需要。 （2）根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》等制订医院《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。药事管理与药物治疗学委员会应负责对“基本用药供应目录”每年调整一次；“药品处方集”实行动态管理，及时更新。 （3）严格执行“一品两规”，凡超出“一品两规”的药品应经过药事管理委员会的论证和审批。 （4）建立突发事件药品供应与药事管理机制。制定突发事件的药事应急管理预案，应包括：火灾、水灾、停电、重大公共卫生突发事件、计算机网络故障等应急处置措施。 2. 医院用药全部从合法渠道采购，无假、劣药品及明令禁止购销的药品，药品采购、验收管理规范。 医院制订并执行临时购药审批管理、药品采购管理、药品入库验收管理等相关制度，建立药品供应单位资质档案，认真执行入库环节的验收和登记，对规定应查验批检验报告的血液制品等应及时索取相关资料备案。不得使用无批号、未经批准注册、过期、变质、失效药品，不得从未经批准注册的供药渠道购入药品。 3.中西药制剂室有《医疗机构制剂许可证》，不擅自生产、销售、使用未经批准注册的制剂。 4. 肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。静脉用药调配中心（室）应当符合《静脉用药集中调配质量管理规范》规定并报省级卫生行政部门验收、备案。 5.建立药品质量监控体系，完善药品质量保证制度,有完整