乐普医疗首次公开发行股票申请文件专项意见教材.PDFVIP

乐普医疗首次公开发行股票申请文件 专项意见 （保荐机构） 关于 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 （发行人） 之 成长性专项意见 二零零九年九月三日 3-1-1-37 乐普医疗首次公开发行股票申请文件 专项意见 目 录 重要提示39 一、发行人主营业务概况41 二、冠脉介入和先心介入医疗技术概述43 三、冠脉介入和先心介入医疗行业概况48 四、发行人创业历程和持续成长阶段分析52 五、发行人创新成果和持续创新能力59 六、未来三年发行人持续成长的主要因素69 七、未来持续成长所面临的主要风险73 八、保荐机构专项意见73 3-1-1-38 乐普医疗首次公开发行股票申请文件 专项意见 重要提示 信达证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）根据中国证监会有关创业 板上市保荐工作和信息披露要求就乐普 （北京）医疗股份有限公司（以下简称“发 行人”）拟首次公开发行股票并于深圳证券交易所创业板上市独立出具关于发行 人之成长性专项意见（以下简称“本专项意见”），并作为保荐机构出具之《证券 发行保荐书》之附件一并呈报申请。 如后所述，保荐机构已经根据中国证监会及深圳证券交易所关于创业板上市 的相关要求实施了勤勉尽责的尽职调查及履行了必要的保荐工作程序，采用包括 但不限于发行人管理层访谈、经营记录检查及询证、政府及其他独立第三方机构 文件查阅、发行人出具书面说明等方法，在通常可以实施的范围内对发行人的成 长过程、创新能力以及持续发展前景等问题进行了核查，并编制了详细的保荐工 作底稿。 鉴于发行人产品在材料学和医学临床方面的专业性，为弥补保荐机构于该等 专业性方面的认知能力的天然不足，在对发行人产品和技术尽职调查过程中，保 荐机构亦通过现场访问及组织专家交流会议等方式，独立咨询了包括来自知名心 血管专科医院临床经验丰富的部分权威专家、国内知名大学及独立科研单位金属 及高分子材料研究部分专家、中国医疗器械行业协会个别代表及国家药品监督管 理局（“SFDA”）授权检定机构个别专家的意见，亦听取和转达了其中部分专家 对发行人的相关建议。 保荐机构以发行人陈述为主要基础，在履行上述调查验证程序后，综合陈述 及分析发行人成长性所涉及相关问题，并出具本专项意见如后。其中: 1、关于法定报告期内（2006-2008年及2009年1-6月）、截至报告期末（2009 年 6 月 30 日）及未来三年（当前-2012 年）内关于事实、规划和分析的内容构 成本专项意见之主体内容，并已经在发行人本次编制的《招股说明书》中予以充 分披露，发行人及相关责任方愿意为此承担应有的责任； 2、为便于相关各方全景式了解发行人的企业成长和技术创新过程，本专项 意见之第四和第五部分在招股说明书的基础上分别增加了法定报告期外的发行 3-1-1-39 乐普医疗首次公开发行股票申请文件 专项意见 人创业历程和持续成长阶段分析以及发行人持续技术创新年表之内容。 尽管保荐机构认为已经履行了必要的尽职调查程序并咨询若干专家意见，但 由于以下两个方面的原因可能导致本专项意见仍有不完全、甚至错漏之处：1） 发行人产品所涉及医疗技术领域仅有 30 余年历史，如同所有其他相对成熟或不 成熟医学研究领域一样，作为经验科学的一部分，人类在该医学领域的实践认知 仍然是有限的，对相关（介入）医疗技术和（介入）医疗产品的益处