10组 芍甘（片剂）分离精制实验方案汇报.pptxVIP

芍 苷 片 小组成员： 046213119 仇容容 046213120 沈佩亚 目录 PART01 PART02 PART03 PART04 PART05 处方及成分分析 概述 工艺及工艺分析 参考文献 质量检查 01概述 芍药甘草汤出自《伤寒论》，该配方有酸甘化阴，缓急止痛功效。由芍药和甘草组成，配伍严谨，药简效宏。 臣药甘草促进了君药芍药中的芍药苷的吸收，提高了它的体内浓度和含量。君药芍药提前助燃了臣药甘草中甘草次酸在体内出现的时间和数量。 本实验将其设计成片剂，有如下的优点： ①剂量准确 ②质量稳定 ③生产机械化、自动化程度高 ④服用、携带、贮藏等较方便 02 处方及成分分析 处方 芍药 1000g 甘草 1000g 1000片 【药对来源】：《伤寒论》 【药理作用】:抗炎、镇痛、解痉 【临床应用】:呼吸、消化、神经、泌尿以及内分泌等系统的病证。 【药效成分】：芍药总苷、甘草总苷、甘草总黄酮。 每日服药用量：生药各10g，共20g 2000g生药可供服用100天，每天2次，一次5片 *配伍比例合理性(查阅文献得）： 炙甘草或赤芍配伍剂量变化时，其药效组分的溶出率与经方比较有显著差异，表明改变中药的配伍剂量其功效会产生变化。赤芍：炙甘草剂量比越接近 1∶1，其相应的药效组分溶出率越高。 赤芍（君药） 1)主要化学成分：苷类、萜类、黄酮类、鞣质类、挥发油类 、酚类化合物以及糖类化合物等。 2)有效成分：芍药苷 理化性质：单萜类糖苷化合物，芍药苷为水溶性的有效成分，酸性下稳定，碱性下不稳定 。 药效：具有解痉、镇痛、镇静、降温解热、抗氧化等作用。 芍药苷 炙甘草（臣药） 1）主要化学成分：三萜类化合物（甘草酸、甘草次酸等），黄酮类化合物（甘草苷）及甘草多糖类化合物等。 2）有效成分： 1、甘草酸（三萜皂苷类） 理化性质： 具有羧基，通常以钠、钾盐的形式存在，水解生成甘草次酸和2分子葡萄糖醛酸。 甘草酸因其相对分子量大、极性大、口服后难以原型被吸收，需要通过胃肠道后水解成甘草次酸后才可被吸收入血。 药性：解毒、抗炎、抗利尿作用 甘草酸 炙甘草（臣药） 2、甘草次酸（三萜皂苷类） 理化性质： 甘草酸水解脱去糖酸链变形成了甘草次酸,甘草次酸为水溶性成分。 药性：解毒、抗炎、对骨髓瘤及腹水肝癌均有抑制作用 3、甘草苷（黄酮类） 理化性质：棕红色稠状液体，可溶于水及各种油酯，溶于乙醇、丙二醇、甘油及部分有机溶剂。 药性：具有很强的生理活性，具有抗抑郁的作用，对神经和心脏系统有一定的保护作用。 甘草次酸 甘草苷 03 工艺及工艺分析 制备工艺 300g芍药，300g甘草，两者合煎，10倍水，每次2h，提取2次，合并提取液，棉花抽滤，得芍药甘草提取液，取样待测。减压浓缩至400ml，取样待测，不断搅拌该浓缩液，同时先慢后快加入乙醇溶液，低温静置，醇沉时间14h，加棉花减压抽滤，取上清液，减压回收乙醇，取样待测，减压浓缩至一定的相对密度，取样备用。加入适量稀释剂：淀粉-糊精-糖粉（7：1：1），湿法制粒，60~80℃干燥，整粒，加入适量崩解剂（羧甲基淀粉钠）、润滑剂（2%微粉硅胶和0.5%硬脂酸镁为润滑剂）混匀，压片，薄膜包衣。 芍药1000g 甘草1000g 水煎煮，10倍水，2次，每次2h 2h,1h/3h,2h(组间合作） 水煎液 加棉花减压抽滤 滤液 减压浓缩 浓缩液 醇沉液 加95%乙醇至含醇量50%、60%、70%，加棉花减压抽滤 减压回收乙醇 乙醇 药液 稠膏 加入适量辅料，制粒 颗粒 分取等量的三份药液浓缩至相对密度1.1、1.3、1.5 干燥、整粒、压片 片子 薄膜包衣 成品 提取工艺 精制工艺 成型工艺 1、提取工艺 300g芍药，300g甘草，两者合煎，10倍水，每次2h，提取2次，合并提取液，加棉花抽滤，得芍药甘草提取液，取样待测。 虽然醇提甘草酸效果好，但主要有效成分也都为水溶性成分，又考虑到醇提工艺对厂房设计要求比较高，所以水煎放到大生产中更为经济、安全； 水煎煮 合煎 甘草促进了君药芍药中的芍药苷的吸收（甘草酸为三萜皂苷类成分，具表面活性剂性质），提高了它的体内浓度和含量，所以考虑合煎。 煎煮时间探究（与第7组合作）： 加棉花抽滤 1、可以过滤掉较大的颗粒，但棉花层不宜过厚过薄，否则难抽滤或者捅破； 2、并且需要及时更换，防止吸附药液。 3、大生产中可采取离心过滤、板框过滤除去大的杂质。 步骤：取等量的赤芍、炙甘草，分别加入等量的水煎煮:3h,2h/ 2h,2h/ 2h,1h。取抽滤后的上清液，分别测固含及指标性成分：芍药苷、甘草苷、甘草酸。 探究意义：有效成分芍药苷对热不稳定，苯甲酸酯键及苷键都容易水解，甘草中的多糖水解药液粘稠难过滤；但时间过短，有效