《中药制药分离工程课程设计》芍甘汤提取、精制工艺设计4.docVIP

《中药制药分离工程课程设计》 设计成绩： 批 阅 人： 批阅日期： 超滤法分离精制芍甘复方口服液 设计者： 张凌洁 班 级： 11级中药制药 学 号： 046211116 指导教师： 郑云枫、李存玉 设计日期： 2014.05.12~2014.05.23 南京中医药大学药学院 设计任务书 一、设计题目 芍甘复方提取、精制工艺设计 之 超滤 二、设计条件 芍甘复方口服液提取物的工艺设计 三、设计内容与要求 （1）确定提取工艺及参数； （2）确定精制分离工艺及参数； （3）提取物得率、成分含量以及相对密度； （4）编写设计说明书； 四、设计成果 （1）设计说明书一份 包括概述（简要说明所设计的复方中药效物质成分类型、性质及药理作用等）；常用精制分离技术简述（主要为高速离心、醇沉、大孔树脂吸附以及超滤） 课程实验（不同精制方法的效果及比较）；工艺线路的设计（从最终制剂的剂型、工艺合理性以及生产成本等方面考虑）。 （2）芍甘汤提取精制工艺流程图； 五、设计时间 设计时间为2周，从2014年5月12日至2014年5月23日。  目录 1.概述 4 1.1 复方组成 4 1.2 药效物质成分类型 4 1.2.1芍药 4 1.2.2甘草 4 1.3 复方中药效成分性质 4 1.4复方药理作用 6 2.常用精制分离技术简述 7 2.1 高速离心 7 2.2 醇沉 7 2.3 大孔树脂 8 2.3.2 大孔树脂的分类 8 2.4 超滤 2.4.1超滤定义 9 2.4.2超滤装置的原理 9 2.4.3 超滤膜的规格 9 2.4.4 超滤的应用 2.5 各类精制方法的比较 11 3.课程实验 12 3.1 实验目的 12 3.2 仪器与试剂 12 3.3 实验内容 12 3.3.1芍药甘草制剂的制备(已制) 12 3.3.2实验实施方式 12 3.3.4 检测 13 3.4 实验结果与讨论 14 3.5数据分析 1 4.工艺线路的设计 1 4.1 处方 1 4.2 制备工艺 1 4.3 用法与用量 1 4.4 工艺流程及工艺说明 1 5.结束语 2 6.主要文献 2 一、概述 1.1复方组成 该方名为芍甘复方口服液，包含了芍药、甘草两味中药。 1.2药效物质成分类型 1.2.1芍药 芍药中主要含有双环单萜类成分芍药总苷，包括芍药苷、芍药内酯苷和苯甲酰芍药苷等；还有酸类成分，包括苯甲酸、 没食子酸；以及分类的丹皮酚。 1.2.2甘草 甘草中主要含三萜皂苷类，如苷草酸、甘草次酸，还有黄酮类，如甘草苷、异甘草苷。 1.3复方中药效成分性质 1.3.1芍药中的有效成分的性质及药理作用 （1）芍药苷 [1]。 （2）芍药内酯苷 芍药内酯苷的分子式为 C23H28O11。芍药内酯苷为白色无定形粉末，易溶水，在酸中溶解度小，不易被酸水解，在水、甲醇、乙醇中易溶。 [2]。 1.3.2甘草中的有效成分的性质及药理作用 截至目前，甘草中共分离得到300多种黄酮类混合物、20余种三萜皂苷类化合物及多糖成分[3],主要药效成分为甘草酸，药典上规定甘草中含甘草酸不得少于2.0%。甘草酸又称甘草皂苷，甘草甜素，甘草精。 甘草是一味重要的大宗中药材，常作佐使药入多种中药复方，味甘，性平,归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气，清热解毒，祛痰比咳，缓急比痛，调和诸药的功效[4]现代药理学研究表明，甘草具有保肝、抗炎、抗菌、抗病毒,镇咳、抗疟，抗氧化、抗癌、免疫调解、降糖和抗血小板凝集等多种活性[5]。 1.4[6－7] 1）对子宫平滑肌的作用 芍药甘草汤在动情期对子官收缩频率、收缩强度的抑制作用与剂量正相关;在间情期对子官收缩频率仅有抑制倾向，但是对收缩强度抑制作用非常显著。 （2）对胃肠道作用 采用手术造成部分肠梗阻，测定肠粘膜及血中组胺水平。发现芍药甘草汤可防止肠梗阻时肠粘膜组胺水平的升高，胃肠平滑肌的痉挛及腹痛腹泻症状可得到缓解。 （3）止咳平喘和抗过敏作用 芍药甘草汤治疗支气管哮喘缓解期患者可以使患者免疫功能变化。芍药甘草汤对于支气管哮喘患者服用P受体激动剂出现的肌痉挛也有显著抑制作用。 （4）镇痛抗炎作用 芍药甘草汤具有明显镇痛抗炎作用，其作用与抑制多种致痛因子