英夫利西对抑制RA骨破坏的作用-加入Swefot研究内容课件.pptVIP

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2017-06-18 发布于河南
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* * Responses compared with randomisation EULAR good response 32 （25%） 50 （39%） 1·59 （1·10—2·30） 0·0160 EULAR good or moderate response 64 （49%） 77 （60%） 1·22 （0·98—1·53） 0·0817 ACR 20 37 （28%） 54 （42%） 1·48 （1·06—2·08） 0·0266 ACR 50 19 （15%） 32 （25%） 1·71 （1·02—2·86） 0·0424 ACR 70 9 （7%） 15 （12%） 1·69 （0·77—3·73） 0·2044 Responses compared with inclusion EULAR good response 41 （32%） 61 （47%） 1·51 （1·11—2·06） 0·0107 EULAR good or moderate response 75 （58%） 91 （71%） 1·23 （1·03—1·48） 0·0275 ACR 20 59 （45%） 76 （59%） 1·31 （1·03—1·66） 0·0257 ACR 50 44 （34%） 62 （48%） 1·43 （1·06—1·93） 0·0226 ACR 70 20 （15%） 36 （28%） 1·83 （1·12—2·98） 0·0156 受试者确诊为RA并且入组时症状持续时间低于1年的成年RA患者（年龄≥18 岁）主要入选标准: 根据修订过的ACR标准诊断为RA；之前未使用过DMARDs；未接受口服类固醇治疗或接受稳定的类固醇治疗至少4周，且剂量不大于泼尼松龙 10mg/天（或等效剂量）； DAS28 3.2 主要排除标准为对任何实验药物存在禁忌症研究结果主要结果达到EULAR良好应答标准的患者数 DAS28评分较随机化时降低至少1.2，且DAS28≤3.2的患者数次要结果达到EULAR良好或中度应答标准的患者数，及达到ACR 20，ACR 50和 ACR 70的患者数患者分组 493 例经筛查可入选 6 例未通过筛查 487例入选并经MTX治疗3－4个月 145 例对MTX反应良好(DAS28 ≤3?2) 27例对MTX不耐受 9 例存在其他疾病 48 例其他原因 130 例随机分入柳氮磺胺吡啶和羟氯喹组（主要分析） 128 例随机分入英夫利西组（主要分析） 5例未接受分组后药物治疗 5 例接受环孢A治疗 125 例患者进入可供意向性治疗(次要分析) 41 例在1年随访期内停药 18 例因疗效不佳 14 例因不良事件 9 例其他 89 例完成1年随访 105 例完成1年随访 8例未接受分组后药物治疗 120 例进入可供意向性治疗 (次要分析) 23例在1年随访期内停药 3 例因疗效不佳 10 例因不良事件 10 例其他 5 例接受Enbrel 两组患者基线特征 SSZ+HCQ （n=130）英夫利西（n=128）年龄（岁） 52.9 （13.9） 51.1 （13.3）女性 101 （78%） 97 （76%）症状持续时间（月） 6.3 （3.6） 6.2 （3.5）类风湿因子阳性 85 （65%） 88 （69%）基线DAS28评分 5.98 （0.96） 5.91 （0.93）基线健康评估问卷评分（HCQ） 1.32 （0.60） 1.27 （0.60）随机分组时DAS28评分 4.79 （1.05） 4.91 （0.98）基线时服用糖皮质激素 10 （8%） 8 （6%）数据显示为平均数（SD）或患者数（%）. 结果与随机分组时比较的应答结果与入组时比较的应答结果 p=0·0107 p=0·0160 p=0·0817 p=0·0266 p=0·0424 p=0·2044 p=0·0275 p=0·0226 p=0·0156 p=0·0257 次要结果次要结果主要结果主要结果患者比例（%） 25 49 28 15 7 32 58 45 34 15 39 60 42 25 12 61 71 59 48 28 0 20 40 60 80 EULAR应答良好 EULAR应答良好或中度应答 ACR 20 ACR 50 ACR 70 ACR 20 ACR 50 ACR 70 SSZ+HCQ（n=130）英夫利西（n=128） EULAR应答良好 EULAR应答良好或中度应答达到 EULAR 良好反应标准的患者比例:MTX + Infliximab MTX + SSZ + HCQ p=0.8884 p=0