申请食品生产许可证现场检查签到表.doc

《食品生产许可证》现场核查签到表 （2015年度） 申请事项：核发□ 变更□ 换发□ 核查日期：2015年 月 日 申请企业名称 申请企业地址 生产品种名称、明细及执行标准(可另加页) 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 核查组人员 姓名 工作单位 职务 监督员 组 长 组 员 企业主要人员 姓名 工作部门 职务 首次会议 会议组成：1、审查组全体人员； 2、企业主要负责人； 3、当地食药局负责人； 一、组长介绍审查的组织情况和审查要求 1、 根据企业申请，受 食药局委派，审查组就“ ”提出的办理“ ”食品生产许可证的申请进行现场实地审查。本次审查组成员3人，均为 工作人员，分别为： ，本次观察员为：市食药局 ，审查组和观察员各司其责，共同承担本次现场审查工作。 2、本次审查的依据是食品生产许可证审查通则、细则及相关的法律法规等，审查内容包括生产单位周边环境、企业的生产设施及布局、生产管控手段和效果、人员的素质和能力等方面，着重就企业的生产实际与相关审核要求的符合性、真实性、合理性及合法性进行现场审查。审查原则：客观、公正、科学。审查方式有：现场查看、文件查阅、实际交谈、考察操作等。 3、本次审查时间安排为壹天，具体分工为 ：环境、生产及现场管控； ：管理资料、工艺、及采购验证等； ：过程检验、成品检验及品保管理。 4、审查基本做法是现场随机抽样的方法，所以具有一定的风险性，可能企必要的业做的好的地方本次未能抽到，而是发现了现场的不足之处，企业可以针对现场和会议上提出的意见进行佐证性的说明，否则视为缺陷项或不合格项。 5、审查组严格遵守工作纪律及保密制度，对涉及到本企业的商业及技术等方面的信息承诺保密并接受观察员和企业的监督。 6、审查结论的判定：申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。依据判定规则，如果核查通过，审查组将按照相关程序上传现场核查资料，进入发张检验和行政审批程序；如果现场审查未能通过，审查组也将上传现场核查资料，按照相关程序由许可机关对本次申请不予许可；对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。 7、希望企业在本次审查中给予必要的配合。 8、询问企业对审查组成员是否有需要回避的人或事、是否有与本次申请有关的利害关系人（如合伙、授权等情况）、是否有委托或被委托生产的行为、企业是否在厂区外有外设的厂库。 二、企业介绍基本情况和申办准备情况 1、企业领导介绍申请办理的准备情况和主要负责人。 2、针对资料和现场做真实性承诺。 3、明确陪同人员。 三、监督员进行介绍双监督职责 1、监督员介绍工作职责和审查组及企业需要注意事项。 申请材料审核 序号 内容 审查项目 判定标准 审查方法 审查结论 审查记录 1．1 组织领导 1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 制度规定了该人负责质量安全工作的职能，符合； 制度对质量安全工作负责人规定不清楚，基本符合； 制度未规定质量安全工作负责人，不符合。 查看文件、现场提问。 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工作，符合； 有机构和兼职人员负责质量管理工作，基本符合； 无机构和人员负责企业的质量管理工作，不符合。 查看文件及记录。 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 12 质量目标 申请人应制定明确的质量安全目标。 有明确的质量安全目标，符合； 质量安全目标不明确，基本符合； 无质量安全目标，不符合。 查看文件及考核结论。 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 13 管理职责 1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 制定了管理制度，并规定各有关部门质量职责、权限，且内容合理，符合； 规定的内容不全面，基本符合； 没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 制定了不符合情况管理办法，符合； 制定了不符合情况管理办法，但内容不合理，基本符合； 未制定不符合情况管理办法，不符合。 查看文件、相关记录。 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。 明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义