阿托伐他汀糖尿病协作研究CARDS.ppt

阿托伐他汀糖尿病协作研究(CARDS) CARDS 研究设计 入选患者: 在英国和爱尔兰的132所研究中心入组 2型糖尿病，无心梗和冠心病病史 至少一个其它冠心病危险因素，LDL-C ≤4.14 mmol/L (160 mg/dL) 、 TG ≤6.78 mmol/L (600 mg/dL) 40-75岁 Colhoun HM, Thomason MJ, Mackness MI, et al. Diabet Med. 2002;19:201-211. 2838 患者 阿托伐他汀 10 mg/ 天 安慰剂 304个主要终点事件 随机分组前 6周安慰剂基线期 安慰剂 主要疗效分析–到首次发生主要终点事件的时间 急性冠心病死亡 非致死性心梗，包括无症状心梗 不稳定性心绞痛 CABG 或其它冠脉血运重建术 心脏骤停复苏 脑卒中 次要疗效分析 全因死亡率 到首次发生心血管事件的时间 到任何心血管事件的时间 血脂和脂蛋白的变化 主要疗效和次要疗效分析 主要 冠脉 事件 Colhoun HM, Thomason MJ, Mackness MI, et al. Diabet Med. 2002;19:201-211. 21 (1.5%) 24 (1.7%) 51 (3.6%) 83 (5.8%) 阿托伐他汀 n (%) 0.52 (0.31, 0.89) 39 (2.8%) 脑卒中 0.69 (0.41, 1.16) 34 (2.4%) 冠脉血运重建 0.64 (0.45, 0.91) 77 (5.5%) 急性冠脉事件 0.63 (0.48, 0.83) P=0.001 127 (9.0%) 主要终点 危险性比率 (CI) 安慰剂 n (%) 事件 阿托伐他汀对主要终点的影响 .2 .4 .6 .8 1 1.2 阿托伐他汀更好 安慰剂更好 Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, et al. Lancet. 2004;364:685-696. 亚组 [ mmol/L(mg/dL)] 安慰剂 n (%) 阿托伐他汀 n (%) 危险性比率 (CI) LDL-C ≥3.1 (120) 66 (9.5) 44 (6.1) 0.62 (0.43, 0.91) LDL-C 3.1 (120) 61 (8.5) 39 (5.6) 0.63 (0.42, 0.94) P=.96 HDL-C ≥1.35 (54) 62 (8.4) 36 (5.2) 0.59 (0.39, 0.89) HDL-C 1.35 (54) 65 (9.6) 47 (6.4) 0.66 (0.45, 0.95) P=.71 TG ≥1.7 (150) 67 (9.6) 40 (5.5) 0.56 (0.38, 0.82) TG 1.7 (150) 60 (8.4) 43 (6.1) 0.71 (0.48, 1.05) P=.40 TC ≥5.4 (200) 71 (10.1) 44 (6.2) 0.59 (0.41, 0.86) TC 5.4 (200) 56 (7.9) 39 (5.5) 0.67 (0.45, 1.01) P=.67 主要终点的临床获益与基线血脂水平无关 .2 .4 .6 .8 1 1.2 阿托伐他汀更好 安慰剂更好 Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, et al. Lancet. 2004;364:685-696. 治疗后阿托伐他汀组患者LDL-C水平 75％的患者治疗后LDL-C2.47 mmol/L (96 mg/dL) 25％的患者治疗后 LDL-C 1.66 mmol/L (64 mg/dL) 3.0 mmol/L (117 mg/dL) 2.0 mmol/L (77 mg/dL) 中位 LDL-C mmol/L Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, et al. Lancet. 2004;364:685-696. 总结 阿托伐他汀使无CVD病史、胆固醇水平无显著升高的2型糖尿病患者显著获益 主要CVD事件降低37％(P=.001) 脑卒中降低48%(P=.016) 所有原因死亡降低27%(P=.059) 各亚组间疗效一致，不受血脂基线水平、性别、年龄的影响 阿托伐他汀10mg安全性出色 CARDS 是第二个由于显著的临床获益而提前结束的阿托伐他汀试验 Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, et al. Lancet. 2004;364:685-6