cnas-cl03《能力验证提供者认可准则》.doc

CNAS-CL03 能力验证提供者认可(征求意见稿) Accreditation Criteria for  Proficiency Testing Providers 中国合格评定国家认可委员会 二O一O年X月 前 言 4 ISO引言 5 1 范围 6 2 规范性引用文件 6 3 术语和定义 6 3.1指定值 assigned value 6 3.2协调者 coordinator 6 3.3客户 customer 6 3.4实验室间比对 interlaboratory comparison 6 3.5离群值 outlier 7 3.6参加者 participant 7 3.7能力验证 proficiency testing 7 3.8能力验证物品 proficiency testing item 8 3.9能力验证提供者proficiency testing provider 8 3.10能力验证轮次 proficiency testing round 8 3.11能力验证计划proficiency testing scheme 8 3.12稳健统计方法 robust statistical method 8 3.13能力评定标准差standard deviation for proficiency assessment 8 3.14分包方subcontractor 8 3.15计量溯源性 metrological traceability 9 3.16测量不确定度measurement uncertainty 9 4 技术要求 10 4.1 总则 10 4.2 人员 10 4.3 设备、设施和环境 11 4.4 能力验证计划的设计 12 4.5 方法或程序的选择 17 4.6 能力验证计划的运作 17 4.7 数据分析和能力验证计划结果的评价 19 4.8 报告 20 4.9 与参加者的沟通 21 4.10 保密 22 5管理要求 22 5.1 组织 22 5.2管理体系 23 5.3文件控制 24 5.4 要求、标书和合同的评审 25 5.5分包服务 26 5.6 服务和供应品的采购 27 5.7服务客户 27 5.8投诉和申诉 27 5.9 不符合工作的控制 27 5.10 改进 28 5.11纠正措施 28 5.12预防措施 29 5.13记录的控制 29 5.14 内部审核 30 5.15 管理评审 31 附录A（资料性附录） 32 能力验证计划的类型 32 A.1 总则 32 A.2顺序参加的计划 32 A.3 同步参加的计划 33 A.4 外部质量评价（EQA）计划 35 附录B 37 能力验证的统计方法 37 B.1 总则 37 B.2指定值及其不确定度的确定 38 B.3 能力统计量的计算 39 B.4 能力评估 43 B.5能力验证物品均匀性和稳定性 44 附录C（资料性附录） 46 能力验证的选择和利用 46 C.1 总则 46 C.2 能力验证计划的选择 46 C.3 参加能力验证计划的政策 47 C.4 参加者对能力验证的利用 47 C.5 利益相关方对结果的利用 48 C.6 监管机构对能力验证的利用 49 前 言 本准则是CNAS对能力验证提供者能力进行认可的基本依据，也为能力验证各利益相关方提供协调一致的基础。 本准则等同采用ISO/IEC 17043:2010“Conformity assessment - General requirements for proficiency testing”，取代CNAS-CL03：《能力验证计划提供者认可准则》。 本准则的附录是信息性资料，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。对于能力验证样品制备和结果评价活动，除本准则外，CNAS还制定了CNAS-GL02《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》和CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》，供能力验证提供者参考。 ISO引言 实验室间比对广泛地用于诸多目的，其应用在国际上日益增长，实验室间比对的代表性目的有： 评估实验室对特定检测或测量的能力及监控实验室的持续能力； 识别实验室中的问题并制定改进措施，例如，可能与不适当的检测或测量程序、人员培训和管理的有效性,以及设备校准等有关的问题； 建立检测或测量方法的有效性和可比性； 增强实验室客户的信心； 识别实验室间的差异； 根据比对的结果，帮助参加实验室提高能力； 确认申报的不确定度； 评估某种方法的性能特征——通常称为协作试验； 标准物质/标准样品的赋值及评定其在特定检测或测量程序中使用的适用性； 代表国际计量局（BIPM）及其相关的地区计量组织，通过关键比对和辅助比对，支持国家计量院间的测量等效性声明。 能力验证