制药全产业链的前沿探讨.pdfVIP

行 业 观 察 制药全产业链的前沿探讨 实体药物的下降空间。目前制药公司正 将他们的研发重点向创新的生物药物转 移，中国为全世界生物制药提供了最多 2012年ISPE中国年会侧记 的外包量，其中灌装在这些外包技术中 位居第一。 每年，ISPE 在中国都会举办制药行业年度盛会，今年的年会演 讲人阵容尤为可观，包括国家食品药品监督管理局安监司翁新愚处 共享业内成功经验 长，PIC/S 主席Helena Baiao ，美国FDA 药品审评和研究中心法规 技术转让复制成功 管理处主任Ilisa B.G.Bernsein ，辉瑞全球副总裁Roger Nosal ，国际 在诺和诺德天津灌装厂项目总裁 领袖论坛成员Medimmune 公司执行副总裁Andrew D Skibo 等30 Lars Arnoldsen 先生的演讲介绍中，一 多位来自跨国药企、制药监管机构及研究机构的高管、专家和学者。 直走在糖尿病胰岛素治疗研发前列的诺 此次会议设置了“产品与工艺”、“生产与质量管理”，“厂房设计， 和诺德公司，从2008 年开始准备一项 维修与运营管理”三大分论坛，覆盖制药业全产业链的 多个热点 重大投资——位于天津滨海新区的诺和 30 研讨主题，会议吸引了共459 名制药行业的嘉宾前来探讨与学习。 诺德二期工程，这个规模巨大的胰岛素 制剂工厂是当前丹麦诺和诺德集团在本 文 本刊记者胡静姚远 土以外的最大投资项目。项目将涉及胰 / 岛素成品生产、 的进口以及灌装， API 建成后将成为诺和诺德集团在亚太地区 的首要生产基地。目前，正在等待进入 中国市场的许可。 诺和诺德将优秀的技术一对一转 让，实现“复制成功”，包括建设符合 最新标准的类似工厂，采用相同的设备、 原材料、生产过程及标准质量体系，并 将其他地区的成功经验转移到中国，而 随着中国生产规模的不断扩大，无菌灌 装生产线还计划将中国生产的产品转出 口出去。